Een gestratificeerde benadering geïntegreerd met eHealth in eerstelijns fysiotherapeutische zorg bij patiënten met nek- en/of schouderklachten: een cluster gerandomiseerde trial

Patiënten met nek- en schouderklachten ervaren pijn en een verminderd
functioneren, wat leidt tot hoge (in)directe maatschappelijke kosten. De
verwachting is dat de behandeling kan worden verbeterd door de zorg te
stratificeren en op basis daarvan de juiste behandeling te kiezen voor de
juiste patiënt. De volgende hulpmiddelen kunnen worden gebruikt om eerstelijns
fysiotherapie te stratificeren:

1) De Keele STarT MSK Tool kan worden gebruikt om groepen te identificeren,
afhankelijk van hun risico op persisterende pijn en verminderd functioneren
(laag, midden en hoog risico) om vervolgens de meest optimale behandeling te
kiezen.

2) De Dutch Blended Physiotherapy Checklist kan worden gebruikt om te bepalen
of een patiënt geschikt is voor een blended behandeling en, zo ja, in welke
mate de patiënt fysiotherapeutische behandelingen nodig heeft naast een
digitale applicatie. De checklist zal worden gebruikt om de meest passende
aanbiedingsvorm te bepalen voor de patiënt, namelijk de integratie van een app
of een informatiewerkboek geïntegreerd met fysiotherapiebehandelingen.

Een voorbeeld van evidence-based blended fysiotherapie is e-Exercise, waarbij
face-to-face behandelingen zijn geïntegreerd met een smartphone app om het
zelfmanagement van de patiënt te stimuleren. Recent is een e-Exercise
applicatie ontwikkeld voor patiënten met nek- en/of schouderklachten. Voor
patiënten die niet geschikt zijn voor een blended behandeling, is een
informatiewerkboek ontwikkeld met dezelfde inhoud als de smartphone app.

De twee hulpmiddelen (Keele STarT MSK Tool en Dutch Blended Physiotherapy
Checklist) zullen worden geïntegreerd in het fysiotherapeutisch methodisch
handelen om de juiste behandeling te kiezen voor de juiste patiënt. De
gestratificeerde werkwijze is ontwikkeld in co-creatie met patiënten,
fysiotherapeuten en relevante stakeholders. Haalbaarheid van de
gestratificeerde werkwijze is getest in een single group, non-randomized
studie. Verbeteringen aan de gestratificeerde werkwijze zijn doorgevoerd naar
aanleiding van interviews met patiënten en fysiotherapeuten. voor de
ontwikkeling, evaluatie en implementatie van de gestratificeerde werkwijze
maken we gebruik van een theoretisch framework (CeHRes Framework).

Bepalen van de (kosten-)effectiviteit van de gestratificeerde
fysiotherapeutische werkwijze versus reguliere fysiotherapie bij eerstelijns
patiënten met nek- en/of schouderklachten.

Het design is een pragmatic multicentre cluster randomized controlled trial
(cRCT). Er wordt gerandomiseerd op niveau van de fysiotherapiepraktijken. Zij
zullen worden gerandomiseerd in de 'reguliere fysiotherapie'-groep of in de
interventiegroep.

Binnen de ontwikkelde werkwijze wordt de behandeling geoptimaliseerd door op twee manieren te stratificeren. De inhoud van de behandeling wordt geoptimaliseerd door stratificatie op basis van het risico van de patiënt op persisterende klachten (laag, midden of hoog, middels de STarT MSK Tool) en op basis van de geschiktheid voor blended fysiotherapie (geschikt of ongeschikt, middels de Checklist Blended Fysiotherapie). De behandelfocus ligt bij patiënten met een laag risico op geruststellen, informatievoorziening en bespreken van zelfmanagementopties (3-4 behandelsessies), bij midden risico aanvullend op mobilisatie in combinatie met oefentherapie en aandacht voor eventuele psychosociale factoren (6-9 behandelsessies) en bij hoog risico ligt de behandelfocus aanvullend op een gedragsmatige aanpak, pijneducatie en beïnvloeden van psychosociale factoren (8-12 behandelsessies). Bij patiënten die geschikt zijn voor blended fysiotherapie worden de sessies geïntegreerd met de e-Exercise app en bij patiënten die niet geschikt zijn met een informatiewerkboek. Zowel de e-Exercise app als het informatiewerkboek bevatten een informatiemodule, oefeningenmodule en fysieke activiteitenmodule. De app en het informatiewerkboek hebben als doel om zelf-management en therapietrouw in het opvolgen van aanbevelingen te stimuleren. De inhoud van de zorg is gebaseerd op de in de fysiotherapie leidende richtlijnen.

De verwachting is dat de risico's voor deelnemers aan het onderzoek
verwaarloosbaar zijn. In de interventiegroep krijgen proefpersonen
fysiotherapeutische zorg die wordt aangepast op bepaalde karakteristieken van
de patiënt. Proefpersonen krijgen een app of informatiewerkboek aangeboden die
het zelfmanagement van de patiënt kan ondersteunen. Hierdoor verwachten we dat
de risico's voor deelnemende patiënten niet groter zijn dan de risico's van
reguliere fysiotherapie. In de controlegroep krijgen proefpersonen reguliere
fysiotherapie. De belasting van de datacollectie bestaat uit het invullen van
vragenlijsten op baseline, na 3 en na 9 maanden. Een kostenvragenlijst wordt
daarnaast verzonden na 6 maanden. Hiernaast worden patiënten gevraagd om op
baseline, na 3 en na 9 maanden voor 5 opeenvolgende dagen overdag een
accelerometer te dragen.