RECALL studie BeSt en IMPROVED

De afgelopen 25 jaar heeft er een grote verandering plaatsgevonden in de
behandeling van reumatoïde artritis. Disease-modifying antirheumatic drugs
(DMARDs) worden eerder in het ziekteproces voorgeschreven en vaker in
combinatie met andere medicatie. Daarnaast hebben conventionele strategieën
plaats gemaakt voor het *target* gestuurd behandelen. Het bereiken van
(langdurige) medicatievrije remissie met beperkte radiologische
ziekteprogressie, beperkte achteruitgang in functioneren en genormaliseerde
mortaliteit lijken hiermee haalbare doelen. Echter lange termijn resultaten
zijn beperkt. Omdat we weten dat reumatoïde artritis een chronische aandoening
is zijn met name deze lange termijn uitkomsten van grote waarde, en is lange
termijn onderzoek belangrijk voor het verkrijgen van inzicht in de voor- en
nadelen van de huidige manier van behandelen.

Het doel van dit onderzoek is om de lange termijn uitkomsten bij patiënten met
reumatoïde artritis en ongedifferentieerde artritis beter in beeld te krijgen
voor twee studie cohorten waarbij in het begin werd behandeld volgens het
*treat-to-target* principe met als doel het bereiken van lage ziekteactiviteit
of remissie. Daarnaast is het doel een algemeen inzicht te krijgen in de
ziekteactiviteit over de jaren na de studies en in de voordelen en mogelijke
nadelen van deze behandeling op de lange termijn met betrekking tot het
voorkomen van gewrichtsprothesen, osteoporose, extra-articulaire reuma
manifestaties, toxiciteit en ziekte beleving bij patiënten. De hypothese uit
het onderzoek is dat het initieel behandelen naar strikte behandeldoelen ook op
de lange-termijn zorgt voor een beperkte toename van radiologische schade,
beperkte achteruitgang in functioneren met beperkte toxiciteit. Verder wordt
verwacht dat voor deze patiënten groepen de mortaliteit vergelijkbaar is met
die van de algemene Nederlandse populatie.

Deze RECALL studie is opgezet als een observationeel vervolg voor de BeSt en
IMPROVED studiecohorten. Om de onderzoeksvragen te kunnen beantwoorden zal
geprotocolleerd retrospectief statusonderzoek worden uitgevoerd met betrekking
tot de radiologische schade, ziekteactiviteit, behandeling en opgetreden
bijwerkingen en comorbiditeiten. Overige lange termijn uitkomsten, die niet
beschikbaar zijn vanuit de standaard behandeling, zullen prospectief worden
vergaard bij een bezoek aan de polikliniek en middels vragenlijst onderzoek
over functioneren en kwaliteit van leven. Iedere vijf jaar zal nieuwe follow-up
data worden verzameld tot in beide studie populaties alle patiënten uit
follow-up zijn verloren.

Gezien het observationele karakter van de RECALL studie zijn er geen
aanpassingen op de standaard behandeling van reumatoïde artritis en
ongedifferentieerde artritis. In het geval van prospectieve metingen zullen
deze zoveel mogelijk worden verkregen als onderdeel van de standaard
poliklinische behandeling van de eigen behandelaar. Patiënten die uit
poliklinische follow-up zijn ontslagen worden verzocht eenmalig de polikliniek
te bezoeken, of worden eventueel thuis bezocht door een studiemedewerker.Indien
niet aanwezig uit de standaard behandeling zullen bloedmonsters, röntgenfoto*s
van handen, voeten, evenals een DEXA-scan worden verricht in het kader van de
studie. Röntgenfoto*s van grote gewrichten en de wervelkolom gebeuren op
indicatie. Vragenlijsten met betrekking tot ziekte symptomen, comorbiditeiten,
bijwerkingen, functioneren en kwaliteit van leven kunnen poliklinisch of thuis
online worden ingevuld, geschatte tijdsinvestering hiervoor is 1 uur. De totale
tijdsinvestering voor de RECALL studie visite en vragenlijsten is 3 uur.
De RECALL studie heeft als doel de lange termijn uitkomsten van target gestuurd
behandelen, zoals in de BeSt en IMPROVED studie protocollen werd verplicht,
beter in beeld te krijgen. Hiermee wordt inzicht verkregen in de effecten van
moderne behandelstrategieën op ziekte uitkomsten in reumatoïde artritis, en de
impact op het leven van de patiënt.