In dit onderzoek willen we de hormoonhuishouding van vrouwen met menstruatie-gerelateerde migraine gedetailleerd in beeld brengen. Dit zullen we doen door in bloed geslachtshormonen te meten op meerdere dagen rondom de ovulatie en voorafgaand aan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Estradiol serum levels op dag 8, 10, 12 en 14 na de LH piek
Secundaire uitkomstmaten
Progesteron serum levels op dag 8, 10, 12 en 14 na de LH piek
Estradiol en progesteron serum levels op dag 1, 2 en 3 na de LH piek
Serum levels van 17-hydroxyprogesteron, testosteron, dihydrotestosteron,
androstenedion, DHEA, DHEAS, SHBG, LH, FSH en CGRP op dag 1, 2, 3, 8, 10, 12 en
14 na de LH piek
Achtergrond van het onderzoek
Migraine komt drie keer zo vaak voor bij vrouwen als bij mannen. Veel vrouwen
geven aan meer last te hebben van migraine tijdens de menstruatie en rondom de
overgang. Zwangerschap en het geven van borstvoeding lijken juist te leiden tot
minder migraine aanvallen. Dit suggereert dat vrouwelijke geslachtshormonen een
belangrijke rol spelen. Welke rol geslachtshormonen precies spelen bij het
uitlokken van migraineaanvallen is helaas nog onbekend. Wij willen onderzoeken
welke (veranderingen in) geslachtshormonen een rol spelen bij het optreden van
migraine.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we de hormoonhuishouding van vrouwen met
menstruatie-gerelateerde migraine gedetailleerd in beeld brengen. Dit zullen we
doen door in bloed geslachtshormonen te meten op meerdere dagen rondom de
ovulatie en voorafgaand aan de menstruatie. Ook zullen we het eiwit CGRP
(calcitonin gene-related peptide) meten, omdat dit eiwit een belangrijke rol
speelt in het ontstaan van migraine aanvallen en mogelijk beïnvloed wordt door
geslachtshormonen. Omdat de overige dagen tussen de ovulatie en menstruatie
potentieel relevant zijn, zal er op deze dagen urine en speeksel verzameld
worden. Op basis van de resultaten van de hormoonmetingen in het bloed kan er
op een later moment beoordeeld worden of aanvullende metingen in urine en
speeksel nodig zijn en zo ja, welke metingen. Wanneer er sprake is van een
verschil in de hormoonhuishouding tussen vrouwen met migraine tijdens de
menstruatie en vrouwen zonder migraine kan dit een belangrijk aanknopingspunt
zijn voor toekomstig onderzoek naar de behandeling van migraine.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek in migraine patiënten en gezonde controles
Inschatting van belasting en risico
Risico's gerelateerd aan bloedafnames (pijn / bloeduitstorting). Alles bij
elkaar nemen we verdeeld over een periode van twee maanden in totaal 560 ml
bloed af. Deze hoeveelheid geeft bij volwassenen geen problemen. Ter
vergelijking: bij de bloedbank wordt 500 ml bloed per keer afgenomen.
Publiek
cantaloupenburg 19
Den Haag 2514KJ
NL
Wetenschappelijk
cantaloupenburg 19
Den Haag 2514KJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen >= 18 jaar
- Menstruatie-gerelateerde migraine OF Vroeg-perimenopauzaal
- Migraine frequentie: >= 1 aanval/maand
- Regelmatige menstruatiecyclus met cycluslengte van 25-32 dagen OF LH piek
tussen dag 5 en 25 van de cyclus
- Normaal, mild verhoogd of verlaagd BMI
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Niet in staat om digitaal dagboek in te vullen
- Roken
- Chronishe migraine
- Medicatieafhankelijke hoofdpijn
- Zwangerschap, borstvoeding, zwangerschapswens
- Gebruik van orale anticonceptie en niet bereid tot wash-out periode van 1
maand
- Gebruik van corticosteroïden
- Anamnestisch aanwijzingen voor anemie
- Ernstige comorbiditeit
- Vriezer van onvoldoende kwaliteit
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74161.058.20 |