Bepalen of metabole beeldvorming op 7 Tesla haalbaar en geschikt is om veranderingen in fosfolipiden en APT-waarden in hersentumoren bij kinderen te detecteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoeveelheid fosfolipide-metabolieten (31P MRSI) en amide eiwitten (APT-CEST
MRI) in de tumor in vergelijking met gezond hersenweefsel.
Secundaire uitkomstmaten
- Verandering in fosfolipide niveaus in reactie op behandeling, beoordeeld door
31P-MRSI;
- Verandering in amide-eiwitniveaus in reactie op behandeling, beoordeeld door
APT-CEST;
- pH-niveaus van het weefsel;
- Verandering in tumorvolume: gemeten op conventionele beeldvorming volgens de
RECIST-criteria.
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar wordt er bij ongeveer 120 kinderen in Nederland een hersentumor
vastgesteld. Als het mogelijk is wordt een hersentumor operatief verwijderd.
Vaak is dit echter niet mogelijk, en bestaat de behandeling uit chemotherapie
en/of radiotherapie. Tijdens een behandeling worden kinderen met een
hersentumor gevolgd met MRI. De anatomische afbeeldingen die gemaakt worden
kunnen een verandering in tumor volume laten zien. We weten echter dat een
verandering in tumor volume niet altijd ook een verandering in het gedrag of
metabolisme van de tumor betekend. Vanuit een diagnostisch perspectief
ontbreekt er op dit moment een manier om non-invasief de activiteit en
agressiviteit van een tumor in beeld te brengen. Informatie over metabole
processen in de tumor en het omliggende weefsel kan bijdragen aan meer kennis
over tumorfysiologie, wat ervoor kan zorgen dat zowel de diagnostiek als de
evaluatie van een behandeling verbeterd.
Doel van het onderzoek
Bepalen of metabole beeldvorming op 7 Tesla haalbaar en geschikt is om
veranderingen in fosfolipiden en APT-waarden in hersentumoren bij kinderen te
detecteren.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd om 3 maal een 7T MRI scan te laten maken: vlak na
diagnose, en twee maal tijdens de follow up (bijv. na 3 en 6 maand). Een MRI
scan is een non-invasieve beeldvormende modaliteit, welke gebruik maakt van
sterke magnetische velden. In het algemeen wordt een MRI niet geassocieerd met
een veiligheidsrisico, behalve met een mogelijke claustrofobische reactie.
De deelnemers hebben geen direct voordeel van hun deelname. Deelname zal wel
bijdrage aan een duidelijker beeld van de fysiologie van verschillende typen
hersentumoren bij kinderen. Daarnaast willen we met dit onderzoek een tool
ontwikkelen die behandeling (chemo en/of radiotherapie) kan evalueren en ziekte
progressie in kaart kan brengen. Dit kan ervoor zorgen dat de diagnostiek en
beslissingen rondom behandelstrategieën op een individueel niveau verbeterd
worden.
Hersentumoren bij kinderen zijn klinische, genetische en biologisch anders dan
hersentumoren bij volwassen. Daarom kan deze studie niet uitgevoerd worden
zonder deze kinderen.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kinderen, tussen de 6 en 18 jaar met een hersentumor. Dit kunnen kinderen
zijn met een nieuw gediagnosticeerde tumor, kinderen die al bekend zijn met een
hersentumor of kinderen me een opnieuw teruggekeerde hersentumor
- De hersentumor wordt niet in zijn geheel verwijderd en de kinderen zullen
derhalve een van de volgende behandelstrategieën ondergaan: partiële tumor
resectie, chemotherapie en/of radiotherapie of een actief volgbeleid (active
surveillance)
- De kinderen moeten in staat zijn om zonder anesthesie een MRI te ondergaan
- Er moet informed constent gegeven zijn (door ouders/voogd en/of patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Claustrofobie
- Patiënten waarbij wordt verwacht dat ze een tumor resectie zullen ondergaan
binnen 1 maand, waarbij minder dan 1 cc resttumor blijft zitten
- MRI-specifiek exclusiecriteria, zoals metalen implantaten
- Het ontbreken van informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70622.041.19 |