Effect van muziek op de klinische uitkomst na heupfractuur operaties (MCHOPIN): een multicenter gerandomiseerde studie

Proximale femurfracturen zijn de meest voorkomende fracturen bij ouderen. Deze
oudere patiënten, vaak met significante comorbiditeit en polyfarmacie, hebben
een hoog risico op een delier, wat het risico op andere postoperatieve
complicaties, een langere opnameduur in het ziekenhuis en een verminderde
functionele uitkomst verhoogd. Recente systematic reviews en meta-analyses
hebben een significant gunstig effect van perioperatief muziek op
postoperatieve pijn en angst aangetoond. Ook tonen diverse studies een
verminderde behoefte aan sedatieve medicatie intraoperatief, evenals een
reductie in de behoefte van postoperatieve analgetische medicatie, indien
perioperatief muziek als een niet-farmacologische interventie werd gebruikt.
Deze studie zal het effect van perioperatief muziek op de klinische uitkomst in
proximale femurfractuur patiënten onderzoeken.

Het hoofddoel van deze studie is onderzoeken of muziek als een interventie
effectief is in het verminderen van het optreden van het postoperatieve delier.
Secundaire doelen zijn het effect van perioperatief muziek op pijn, angst,
medicatiegebruik, postoperatieve complicaties, opnameduur in het ziekenhuis,
opnameduur in het verpleeghuis, 30-dagen mortaliteit, 90-dagen heropname,
90-dagen afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijkse leven en kosten.

Multicenter gerandomiseerde studie

De interventiegroep zal preoperatief, intraoperatief en postoperatief muziek als een interventie krijgen, de controlegroep zal niet de muziek interventie krijgen. Alle patiënten zullen preoperatief en intraoperatief een koptelefoon dragen. Patiënten in de interventiegroep kunnen hun gewenste muziek kiezen.

Muziek kent geen bijwerkingen. Een vergrendeling van het muziekvolume zal
worden geimplementeerd om het muziekvolume te beperken. Een deel van de
uitkomstmaten en dataverzameling is onderdeel van de standaard postoperatieve
zorg, en een deel zal specifiek voor de studie verzameld worden, bestaande uit
3 vragenlijsten. Alle data zal tijdens de ziekenhuisopname en een standaard
reguliere postoperatieve follow-up ziekenhuis bezoek worden verzameld. Er zijn
geen additionele ziekenhuis bezoeken nodig voor deze studie. De studie zal
plaatsvinden in proximale femur fractuur patiënten die operatief behandeld
worden vanwege het hoge postoperatieve pijnniveau en hoge risico op delier en
andere postoperatieve complicaties in deze patiënten populatie, wat van invloed
is op de opnameduur in het ziekenhuis en kosten. Wilsonbekwame patiënten met
dementie zullen worden geincludeerd, aangezien dit een significant deel van de
doelgroep betreft met een substantieel hoger risico op delier en postoperatieve
complicaties. De belasting en risico's geassocieerd met deze studie zijn
verwaarloosbaar.