Onderzoek naar het effect en de bijwerkingen van een hoge dosis bestraling op de tumor bij patiënten met niet uitgezaaide alvleesklierkanker.

In Nederland worden jaarlijks ca 3000 patiënten gediagnosticeerd met een
pancreascarcinoom. Patiënten met een pancreastumor zijn gemiddeld ouder en vaak
is er sprake van een hoge comorbiditeit wat het onmogelijk maakt een
behandeling te ondergaan in de vorm van chirurgie ofwel chemotherapie. Deze
patiëntengroep wordt momenteel behandeld middels best supportive care ofwel
comfort behandeling e.g. middels aanpassingen in pijnstilling of anti-emetica.
De mediane overleving van deze patiëntengroep bedraagt 2 tot 4 maanden.
Dit maakt dat een alternatieve behandeling gewenst is en meerdere kleine
studies hebben reeds aangetoond dat eventuele Sterootactische ablative
bodyradiatie (SABR) veilig is toe te passen in deze kwetsbare groep. Daarnaast
zijn er ook aanwijzingen dat het progressie vertraagd en tumor gerelateerde
symptomen verminderd.
Echter het is nog niet bekend of SABR de levensverwachting beïnvloed van deze
kwetsbare groep patiënten met de wenselijke kwaliteit van leven.

Doel van dit onderzoek is om te kijken het effect van hoge dosis
precisiebestraling op de levensduur bij patiënten met niet uitgezaaide
alvleesklierkanker, en eveneens naar de verdraagzaamheid van deze behandeling
en de invloed op de kwaliteit van leven

Het betreft een multicenter controlled trial naar het design van een *cohort
multiple randomized controlled trial (cmRCT)
Patiënten met een pancreascarcinoom worden in principe allen gevraagd deel te
nemen aan het het Dutch Pancreatic cancer project (PACAP). Hierbij wordt onder
andere gevraagd of patiënten bereid zijn om in andere toekomstige studies mee
te doen volgens een cmRCT desgin.
Indien een patiënt voldoet aan de inclusie criteria, dit wordt besloten in een
multidisciplinair overleg, wordt de patiënt gerandomiseerd tussen
bestraling(interventie) of de huidige standaard behandeling (geen interventie).
Patiënten die loten voor de interventie arm worden geïnformeerd en gevraagd een
informed consent te tekenen. Hiervoor zullen patiënten zeven dagen bedenktijd
krijgen. Indien informed consent is getekend krijgen patiënten de behandeling
binnen vier weken.

5 keer bestraling met 8 Gy per fractie.

Alleen in de interventie arm:

Acute gerelateerde toxiciteit kan bestaan uit vermoeidheid, misselijkheid,
braken, diarree of tijdelijke verergering van pijn ter plaatse van de
bestraling.
Subacute en latere effecten kunnen bestaan uit gastro-intestinale toxiciteit
e.g. duodenale bloeding, stricturen, ulceratie of perforatie. In de literatuur
worden deze bevindingen bij minder dan 5% van de patiënten beschreven.