Evaluatie van chirurgie bij ouderen met een traumatisch acuut subduraal hematoom (RESET-ASDH studie)
Overleving en kwaliteit van leven na vroeg chirurgisch ingrijpen versus afwachten bij oudere patiënten met een traumatisch acuut subduraal hematoom (ASDH): een internationale multicentrische prospectieve cohortstudie

De snel toenemende incidentie van ouderen (>= 55 jaar) met traumatisch
hersenletsel gaat gepaard met substantiële medische en economische
consequenties. Een intracranieel hematoom, specifiek een acuut subduraal
hematoom (ASDH), is het meest voorkomende letsel in ouderen met traumatisch
hersenletsel. De chirurgische versus conservatieve behandeling van deze
patientengroep blijft een belangrijk klinisch en moreel dilemma, aangezien het
in de meeste gevallen onduidelijk is welke behandeling tot een betere uitkomst
voor de patient leidt. De huidige richtlijnen zijn niet gebaseerd op
kwalitatief bewijs en worden slechts zeer beperkt nageleefd, waardoor er grote
behandelvariatie bestaat in België en Nederland rondom de behandeling van
patiënten met een traumatisch ASDH. Daarbij zijn ouderen vaak
ondergerepresenteerd in de wetenschappelijke literatuur en derhalve niet
opgenomen in de bestaande richtlijnen of prognostische modellen, waardoor er
grote onzekerheid bestaat rondom de (neurochirurgische) besluitvorming in deze
patientengroep. Als deelnemers aan grote projecten op het gebied van
traumatisch hersenletsel (CENTER-TBI, Net-QuRe) stellen de onderzoekers vast
dat de huidige onzekerheid waarschijnlijk niet weggenomen gaat worden met de
huidige studies. Zij zien derhalve de noodzaak voor een internationale,
prospectieve, multicentrische studie naar de (kosten-)effectiviteit van vroege
chirurgische hematoom evacuatie versus een initieel conservatief beleid in
ouderen met een traumatisch ASDH.
Beide behandelingen worden veel gebruikt als standaard medische zorg in de
huidige klinische praktijk in zowel Nederland als België. Er is daarom geen
extra risico voor patiënten die deelnemen aan de studie vergeleken met
patiënten die niet deelnemen. Deelname aan de studie voegt een minimale
belasting toe van 3 follow-up bezoeken in het eerste jaar (na 3,6 en 12
maanden) en daaropvolgende jaarlijkse evaluaties via de telefoon of per post
tot 5 jaar na de behandeling. Toekomstige oudere patiënten met een traumatisch
ASDH zullen met name voordeel ondervinden van de resultaten van deze studie.

Het vergelijken van de (kosten-)effectiviteit van vroege chirurgische hematoom
evacuatie versus een conservatief beleid in oudere patiënten met een
traumatisch acuut subduraal hematoom.

Een internationale, prospectieve, multicentrische, observationele studie.

Beide behandelmethoden worden veel gebruikt in de huidige klinische praktijk
als standaard medische zorg in zowel Nederland als België. Er zijn daarom geen
extra risico's voor patiënten die deelnemen aan de studie vergeleken met
patiënten die niet deelnemen. Deelname aan de studie voegt een minimale
belasting toe van 3 follow-up bezoeken in het eerste jaar (na 3, 6 en 12
maanden) en daaropvolgende jaarlijkse evaluaties per telefoon of per post tot 5
jaar na de behandeling. Toekomstige oudere patiënten met een traumatisch ASDH
zullen met name voordeel ondervinden van de resultaten van deze studie.