Om te onderzoeken welke paradigma's we in toekomstige brain-computer interface (BCI) studies/systemen moeten gebruiken, zullen we met de doelgroep van zulke BCI systemen - mensen met vergevorderde ALS - onderzoeken welke gepoogde hand/…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Classificatiescores van de verschillende bewegingen in de ALS groep en de
controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Kijken of er bewegingen zijn die beter van elkaar te onderscheiden zijn dan
andere. Het effect van vergevorderde ALS op het brein.
Achtergrond van het onderzoek
We doen brain computer interface (BCI) onderzoek, met als doel om mensen met
communicatieproblemen door verlamming (bijv. door ALS) een communicatiesysteem
aan te bieden dat gebruik maakt van hersenactiviteit. Huidige systemen zijn
beperkt in hun snelheid. Om te onderzoeken welke paradigma's we met
toekomstige BCI systemen kunnen gebruiken, willen we onderzoeken welke gepoogde
bewegingen goed van elkaar te onderscheiden zijn in mensen met vergevorderde
ALS. Dit zal communciatie via een BCI sneller maken.
Doel van het onderzoek
Om te onderzoeken welke paradigma's we in toekomstige brain-computer interface
(BCI) studies/systemen moeten gebruiken, zullen we met de doelgroep van zulke
BCI systemen - mensen met vergevorderde ALS - onderzoeken welke gepoogde
hand/armbewegingen goed van elkaar te onderscheiden zijn op basis van
hersenactiviteit. We zullen onderzoeken of het bij mensen met vergevorderde ALS
moeilijker is om deze gebaren te decoderen dan bij gezonde controles. Deze
kennis zal bijdragen aan snellere BCI communicatie voor mensen zijn aangewezen
op BCI technologie.
Meer info op pagina's 8, 10, en 11 in C1.
Onderzoeksopzet
We zullen mensen met vergevorderde ALS met fMRI scannen terwijl zij proberen
verschillende bewegingen te maken. We kijken vervolgens of we op basis van
alleen de hersenacticiteit die bewegingen kunnen onderscheiden. We vergelijken
de resultaten van de mensen met ALS met die van 11 controle proefpersonen. We
hopen dat het effect van ALS op het brein het decoderen van verschillende
gebaren niet bemoeilijkt.
Inschatting van belasting en risico
Voor mensen met ALS: screening (een uur) en thuis oefenen van taken (minstens
een half uur).
fMRI scan: ongeveer een uur. Voor mensen met ALS duurt voorbereiding van de
fMRI scan ongeveer een uur extra.
Afhankelijk van of deelnemer met ALS beademd wordt en hoe (invasief of
non-invasief), moet men rekenen op ongeveer 2-4 uur extra vanwege overzetten
op een beademingsmachine dat de MRI kamer in mag, en een aangepaste
toestemmingsprocedure.
Er zijn geen risico's verbonden aan de EMG en de fMRI meting. De data die we
zullen opnemen bestaat nog niet. Omdat mensen met vergevorderde ALS in de
toekomst een doelgroep zal zijn van BCI systemen, denken we dat het includeren
van deze groep verantwoord is.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Diagnose ALS of PLS
- Geen of bijna geen vrijwillige beweging in vingers van dominante hand
- Moet een uur lang plat op de rug kunnen liggen zonder ademhalingsproblemen en
speekselvloed
- Instemming met thuis oefenen van fMRI taken
- Een betrouwbaar communicatiekanaal voor ja-nee communicatie, te gebruiken
tijdens de scan
- Een score van minstens 70% op een studiebegripstest.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet voldoen aan de MRI veiligheidsvragenlijst
- Angst in de scanner/claustrofobie
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74133.041.20 |