Verlengde machine perfusie van humane donorlevers

Duaal geoxygeneerde hypotherme machine perfusie (DHOPE) is een techniek om de
donorlever te reconditioneren voorafgaande levertransplantatie. Tijdens DHOPE
wordt het metabolisme van de lever sterk vermindert en de mitochondriële
functie hersteld door de toevoer van zuurstof. Dynamische preservatie met DHOPE
gedurende 2 uur voorafgaande aan levertransplantatie is voldoende om
orgaanschade te verminderen en energievoorraden in de cellen te herstellen. Uit
klinische studies blijkt dat kortdurende DHOPE galwegcomplicaties verminderd en
leidt tot betere overleving van de lever na transplantatie. Naast
reconditionering van het orgaan zou DHOPE ook de duur van de preservatie kunnen
verlengen. Verlengde preservatie heeft vele voordelen rondom de logistiek van
allocatie en transplantatie van de donorlever. Hiermee kan de transplantatie de
volgende ochtend in plaats van 's nachts gepland kunnen worden, aangezien
operaties die 's nachts worden uitgevoerd een verhoogd risico geven op
morbiditeit en mortaliteit vergeleken met operaties gedurende de dag. Zowel het
transplantatie-team als de patiënt kunnen uitgerust aan de operatie beginnen in
plaats van middenin in de nacht. We hebben recent aangetoond dat DHOPE
succesvol verlengd kan worden tot 24 uur in varkenslevers en afgekeurde humane
levers. Als deze resultaten naar de kliniek vertaald worden, kan verlengde
DHOPE wereldwijd worden ingezet om de logistiek van lever allocatie en
transplantatie te verbeteren.

Het onderzoeken van de haalbaarheid en veiligheid van verlengde (>2 uur) DHOPE
door de incidentie van (serieus) nadelige gebeurtenissen tijdens machine
perfusie en gedurende 30 dagen na levertransplantatie te beoordelen.

Dit is een single-center, prospective, niet-gerandomiseerde, dual-arm studie
waarin 24 levertransplantaties zullen worden uitgevoerd. De eindtijd van de
donor hepatectomie zal uitwijzen of de lever in de interventie groep
(16.00-03.59) of de controle groep (04.00-15.59) valt.

Verlengde DHOPE (8-12ºC) met de Liver Assist tot de volgende ochtend (>2 uur).

De risico's en belasting gemoeid met dit onderzoek zullen gelimiteerd zijn. Als
de levers tijdens de verlengde machine perfusie onvoldoende geoxygeneerd wordt
door achteruitgang van de set zal dit worden opgemerkt door de routine
bloedgassen die zullen worden afgenomen. Er is een klein risico dat het orgaan
zoveel schade ondervindt dat het wordt afgekeurd voor transplantatie. De
proefpersoon is dan voor niks naar het ziekenhuis gekomen. Echter, gebaseerd op
uitvoerige documentatie van Organ Assist is er geen reden om aan te nemen dat
de sets verslechteren binnen 32 uur perfusie.