1. Het in kaart brengen van de complexe relatie tussen CRPS, het functioneren van de HPA-as en de inflammatoire activering van het immuunsysteem2. Het beoordelen van associaties tussen de HPA-as en psychosociale determinanten.3. Onderzoeken van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Werking van de HPA-as
voor een optimaal onderzoek van de werking van de HPA-as zullen verschillende
metingen van cortisolspiegels worden gebruikt.
- Cortisol ontwakingsreactie (CAR); bepaling cortisol in speeksel
- Dexamethason-onderdrukkingstest (DST) met toediening van 0,25 mg dexamethason
om 23.00 uur; bepaling cortisol in serum
- Haarcortisol
Secundaire uitkomstmaten
* Algemene parameters:
Geslacht, leeftijd, medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik, gewicht (kg),
lengte (cm), roken, zijde van aangedane ledemaat, datum van diagnose,
sociaal-economische status (drie indices; opleidingsniveau, inkomen, beroep).
* Psychosociale determinanten:
Er zullen vragenlijsten worden gebruikt die zich richten op de ernst van de
pijn, bewustzijn van ziekte en perceptie, ervaren gezondheid en kwaliteit van
leven, coping, angst en depressie.
* Cognitie:
Er wordt een neuropsychologische testbatterij gebruikt bestaande uit tien
testen.
* Cortisol bindend globuline (CBG)
CBG is het belangrijkste transporteiwit voor cortisol in het bloed. Ongeveer
75% van het circulerende cortisol is gebonden aan CBG. De actieve fractie van
plasma-cortisol is dus afhankelijk van de concentratie CBG.
* soluble IL-2R in serum
sIL-2R spiegels in bloed weerspiegelen het niveau van T-celactivering.
* Biomarkers; sCD163 en sCD206
De oplosbare vormen van CD206 en CD163 worden voorgesteld als biomarkers voor
macrofaagactiviteit en daardoor voor inflammatoire activering. Bovendien wordt
verondersteld dat de serumspiegels van sCD163 en sCD206 indicatief zijn voor in
vivo corticosteroïdresistentie. Zowel sCD163 als sCD206 zullen in plasma worden
gemeten met behulp van ELISA
* Aanvullende parameters voor CRPS-patiënten:
- CRPS severity score
- Aanwezigheid van neuromodulatie; indien aanwezigheid ook specificatie van
type neuromodulatie
Achtergrond van het onderzoek
Complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) is een pijnsyndroom dat kan ontstaan na
een trauma of een laesie. CRPS wordt gekarakteriseerd door ernstige,
voortdurende regionale pijn en een combinatie van sensorische, sudomotorische
en motor/trofische verschijnselen
Het exacte pathofysiologische mechanisme van CRPS is nog onbekend, maar er is
aanzienlijk bewijs voor de rol van ontsteking. In serum en blaarvocht is de
aanwezigheid van inflammatoire cytokines beschreven. Deze cytokinen kunnen de
hypothalamus-hypofyse-bijnierschors-as (HPA-as) activeren, een biologisch
stresssysteem betrokken bij de afgifte van cortisol. De HPA-as werkt als een
negatief feedbackmechanisme voor ontstekingsprocessen door remming van de
intracellulaire signaaltransductie en cytokinesynthese.
Verhoogde inflammatoire activiteit kan verband houden met dysfunctie van de
HPA-as. Bij meerdere auto-inflammatoire ziekten, zoals astma en reumatoïde
artritis, worden verstoringen van de HPA- as beschreven. De rol van de HPA-as
in CRPS is nog grotendeels onbekend, maar mogelijk speelt ook hier het
dysfunctioneren van de HPA-as een rol.
Dit onderzoek richt zich primair op de complexe relatie tussen CRPS en het
functioneren van de HPA-as. Mogelijke verbanden met psychosociale
determinanten, cognitieve functie en glucocorticoïd gevoeligheid zullen ook
worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
1. Het in kaart brengen van de complexe relatie tussen CRPS, het functioneren
van de HPA-as en de inflammatoire activering van het immuunsysteem
2. Het beoordelen van associaties tussen de HPA-as en psychosociale
determinanten.
3. Onderzoeken van een mogelijke rol van glucocorticoïdgevoeligheid bij
patiënten met CRPS.
4. De werking van de HPA-as te vergelijken tussen patiënten met de diagnose
CRPS en patiënten met het carpaal tunnelsyndroom. Beiden worden met elkaar
vergeleken en met bekende normaal waarden van gezonde personen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek brengt vrijwel geen risico*s met zich mee.
Venapunctie kan pijn doen, een hematoom geven,en soms een vasovagale reactie
uitlokken.
De speekselafnames brengen geen risico met zich mee.De vragenlijsten geven geen
gezondheidsrisico, wel kan de inhoud van de vragenlijsten de patiënt kortdurend
emotioneel aangrijpen.
De studiemedicatie, dexamethason, kan bijwerkingen geven. Uit onderzoek is
gebleken dat bij 1mg dexametason bijwerkingen nauwelijks voorkomen. In dit
onderzoek wordt een nog lagere dosering, eenmalig 0,25mg, gebruikt en daarom
wordt verwacht dat er geen bijwerkingen zullen optreden.
Er zijn geen voordelen voor de proefpersonen. Op de lange termijn zal deze
studie mogelijk bij kunnen dragen aan een beter begrip van het ontstaan van
CRPS en mogelijk ook een beter behandeling. Dit kan leiden tot lagere directe
en indirecte zorgkosten.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met CRPS:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Diagnose CRPS volgens de new IASP criteria voor de diagnose van CRPS.
- Een extremiteit (onderste of bovenste) is aangedaan
- Getekend informed consent
Patienten met CTS:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Diagnose van CTS: op basis van klinisch beeld waarbij geen aanvullende
diagnostiek nodig was of bevestigd met EMG of zenuwecho
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met CRPS
- Leeftijd < 18 jaar
- Meer dan één extremiteit is aangedaan
- Voorgeschiedenis met auto-inflammatoire of autoimmuun ziekte
- Huidige behandeling met glucocorticoïden of behandeling in de afgelopen 6
maanden.
- Huidige behandeling met immuunmodulerende geneesmiddelen, zoals
bisfosfonaten, of behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Vermoede of bevestigde zwangerschap.
- Dementie
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Allergie voor dexamethason
Patiënten met CTS
- reeds behandeling gehad van CTS
- verdenking diagnose van CRPS in de geschiedenis
- Leeftijd <18 jaar
- Geschiedenis van auto-inflammatoire of auto-immuunziekte
- Huidige behandeling met glucocorticoïden of behandeling in de afgelopen 6
maanden.
- Huidige behandeling met immuunmodulerende geneesmiddelen, zoals
bisfosfonaten, of behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Vermoede of bevestigde zwangerschap.
- Dementie
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Allergie voor dexamethason
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74004.078.20 |