Voedingsmiddelen die bestaan uit lokaal groeiende seizoensgroenten, rundvlees, volle melk en roomboter met een evenwichtige samenstelling van omega 3 en 6 vetzuren en een breed scala aan essentiële micronutriënten hebben een positieve invloed op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen
een daling van de TRACK-scores en LRSQ-scores van de voedingsinterventiegroep
ten opzichte van de controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn medicijngebruik, microbiologie, immuunanalyse
(cytokineprofiel, selectieve antilichaamproductie), IgA in het speeksel, het
volgen van het dieet en groeiparameters zoals lengte, gewicht en Body Mass
Index (BMI).
Achtergrond van het onderzoek
Genetische factoren voor astma zijn potentieel aanwezig, maar afhankelijk van
interne en omgevingsfactoren of de ziekte zich daadwerkelijk manifesteert.
Voeding bij kinderen beïnvloedt de groei en ontwikkeling van het lichaam.
Voeding kan een rol spelen bij immunologische stabilisatie of ontsporing van
het immuunsysteem. Men denkt dat het immuunsysteem een regulator is van astma
en luchtwegontsteking door te veel pro-inflammatoire factoren te produceren als
reactie op een stimulans die een dergelijke reactie niet zou moeten veroorzaken.
Kan voeding in het jonge kind het immuunsysteem stabiliseren en daarmee één van
de factoren zijn die het begin van astma kunnen beïnvloeden?
Doel van het onderzoek
Voedingsmiddelen die bestaan uit lokaal groeiende seizoensgroenten, rundvlees,
volle melk en roomboter met een evenwichtige samenstelling van omega 3 en 6
vetzuren en een breed scala aan essentiële micronutriënten hebben een positieve
invloed op het zich ontwikkelende immuunsysteem van een kind. Kan het daarom
een beschermend effect hebben op de ontwikkeling van astmatische klachten bij
jonge kinderen (1-4 jaar), uitgedrukt in verminderde TRACK- en LRSQ-scores?
Onze secundaire doelstelling is het zien van veranderingen in immunologische
parameters en het microbioom tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
een voedingsadvies van vier onbewerkte voedingsmiddelen (NOVA 1 of 2 classificatievoedingsmiddelen); 300 ml volle melk of yoghurt (3,4%) per dag, 5 gram boter per snee brood, ongeveer 100 gram seizoensgroenten en 50-60 gram rundvlees. De dieetinterventie wordt gedurende 6 maanden gevolgd.
Inschatting van belasting en risico
We zijn van plan om een interventiestudie uit te voeren bij jonge kinderen
(1-4 jaar) met astmatische symptomen en een hoog risico op het ontwikkelen van
astma. De studie zal zich richten op het preventieve effect van een
voedingsinterventie. Momenteel is er geen preventieve strategie om astma bij
kinderen met een hoog risico te voorkomen. Deze studie kan bijdragen tot de
ontwikkeling van een strategie met de bedoeling een chronische ziekte te
voorkomen of de ademhalingssymptomen te verminderen.
in voorgaande studies bleek het voedingsadvies goed gevolgd te kunnen worden
door ouders (>75%)
Er zijn geen extra risico's verbonden aan deelname van deze studie
Publiek
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555 DL
NL
Wetenschappelijk
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555 DL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria
- Kinderen tussen 1 en 4 jaar oud
- Pediatrische Astma Score is 7 of meer dan 7, met deze scores is er een hoge
kans op het ontwikkelen van astma (kans>25%).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-niet begrijpen van de Nederlandse taal door de ouders
-een koemelkeiwitallergie (of een andere allergie voor een van de bestanddelen
van de voedselinterventie) op het moment van de interventie. Als patiënten
nooit eerder koemelkeiwitten hebben geconsumeerd, is het risico op een allergie
onduidelijk. In dat geval kunnen ze niet deelnemen. Als is aangetoond dat ze
koemelkeiwit in welke vorm dan ook verdragen, kunnen ze wel deelnemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73584.100.20 |