Primaire doelstelling: het observeren en beschrijven van slaap- en waakpatronen voor, tijdens en na de overgang van de huiselijke omgeving naar het kinderdagverblijf van eerstgeboren zuigelingen die tussen de 2-6 maanden oud zijn. Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
nvt
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. moment van in slaap vallen
2. aantal keren (licht) wakker worden tijdens de slaap
3. totaal aantal uren dat de baby overdag slaapt
4. moment van wakker worden
5. perceptie van de ouder en de pedagogisch medewerker over de slaapkwaliteit
van het kind
Secundaire uitkomstmaten
1. lichtintensiteit tijdens de slaap
2. hoeveelheid omgevingsgeluiden tijdens de slaap
3. omgevingstemperatuur
4. CO2 concentratie
5. Voedingsinformatie
Achtergrond van het onderzoek
De reden van dit onderzoek is een verhoogde incidentie van wiegendood in de
kinderopvang in vergelijking met het aantal kinderen dat thuis overdag
overlijdt. Dit is zowel in Nederland als internationaal het geval. Gegevens
over wiegendoodgevallen uit Nederland van 1996 tot 2002 laten zien dat het
relatieve risico van wiegendood in de kinderopvang 4.2 is ten opzichte van
baby*s die overdag thuis overlijden (de Jonge et al., 2003). Deze gegevens
aangevuld met data uit tot en met 2012 laten een lager relatief risico zien,
maar dit is nog steeds verhoogd, namelijk 2.0 ten opzicht van baby*s die
overdag thuis plotseling en onverwacht overlijden (Voorhout et al., 2013)(niet
gepubliceerde data).
Een recente analyse laat zien dat dit relatieve risico 1.3 is voor
wiegendoodbaby's geïncludeerd tot en met 2017.
Uit onderzoek uit de VS blijkt dat ongeveer 34% van alle gevallen van
wiegendood in de kinderopvang in de eerste maand van het verblijf in
kinderopvang plaatsvonden (Patel, & Mcdermott Shaefer, 2000). Aangezien het
aantal kinderen dat in Nederland gebruik maakt van de kinderopvang dramatisch
is toegenomen van 357.000 in 2007 naar 467.580 in 2017 (CBS StatLine, 2018a),
is het belangrijk om vast te stellen welke factoren mogelijk aan het verhoogde
risico van wiegendood in de kinderopvang bijdragen.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: het observeren en beschrijven van slaap- en waakpatronen
voor, tijdens en na de overgang van de huiselijke omgeving naar het
kinderdagverblijf van eerstgeboren zuigelingen die tussen de 2-6 maanden oud
zijn.
Secundaire doelstelling: vaststellen wat de invloed is van omgevingsgeluid,
licht intensiteit, temperatuur, CO2-concentraties en voeding op de slaap van
2-6 maanden oude baby*s die vanuit de huiselijke omgeving naar de kinderopvang
gaan.
Onderzoeksopzet
Een observationele pilot studie zal worden uitgevoerd om veranderingen in de
slaap en waak te onderzoeken bij eerstgeboren zuigelingen voor, tijdens en na
de overgang van de huiselijke omgeving naar kinderopvang. Slaapgegevens worden
door een sensor verzameld voor 3 weken als de baby's in de wieg of het bed
liggen: een week thuis, een week tijdens de gewenningsperiode zowel thuis als
op de kinderopvang en een week thuis en in de kinderopvang.
Inschatting van belasting en risico
Risico*s van dit onderzoek zijn te verwaarlozen, vanwege het observationele
karakter van het onderzoek en de niet-invasieve slaapmetingen en metingen van
omgevingsfactoren met het weerstation. Invullen van de logboeken, dagboeken en
vragenlijsten zijn niet erg tijdrovend en de belasting van het invullen van
deze lijsten kan als minimaal wordt beschouwd. Deze belasting zal worden
geëvalueerd na afloop van de pilot studie.
Publiek
Stippenweg 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
Stippenweg 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Het kind is de eerstgeborene van de ouders.
* De baby is tussen de twee en zes maanden oud als hij/zij naar de kinderopvang
gaat.
* Het kind gaat wekelijks minimaal twee dagen naar de opvang en bij voorkeur
minstens drie dagen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* De baby is te vroeg geboren, met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken
* De baby is deel van een meerling.
* De baby had een geboortegewicht van minder dan 2500 g
* Het kind ontvangt momenteel medicijnen die van invloed zijn op de slaap en
wekbaarheid
* Het kind is intra-uterien bloot gesteld aan drugs of medicijnen die van
invloed zijn op slaap, d.w.z. cocaïne, metamphetamine, marihuana,
benzodiazepinen, antidepressiva, antihistaminica of theofylline/cafeïne.
* Bij het kind zijn afwijkingen aan de hersenstam, vertraging in de
ontwikkeling, misvormingen van de ademhalingswegen, epileptische stoornis,
aangeboren cardiovasculaire laesies of gehoorafwijkingen gediagnosticeerd.
* Bij het kind is een obstructief slaap apneu vastgesteld en/of wordt hiervoor
behandeld of heeft craniofaciale afwijkingen wat samenhangt met het
obstructieve slaap apneu.
* Het kind wordt ingebakerd tijdens de slaap.
* Er is sprake van een multi-problem gezin en/of ernstige psychosociale
problemen (aan de hand van de GGZ richtlijnen, Trimbos instituut 2019).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68391.081.18 |