Het primaire doel is om het effect van de vier verschillende coachingniveaus op de leefstijl (aantal stappen) van deelnemers te onderzoekenDe secundaire doelen zijn om:- de haalbaarheid van de MijnHart Telt app te onderzoeken in de Nederlandse…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddeld aantal stappen per dag
Secundaire uitkomstmaten
A) Haalbaarheid:
1) technische aspecten
2) juridische en ethische aspecten
3) kwaliteit van gegevens
4) kosten
B) dieet, roken, kwaliteit van leven, risico perceptie, fysieke activiteit,
slaap en zelfgerapporteerde hart- en vaatziekten
Achtergrond van het onderzoek
Het bestuderen van factoren die bijdragen aan het ontstaan van hart- en
vaatziekten is belangrijk omdat het informatie geeft over risico's en
mogelijkheden om de ziektelast van hart- en vaatziekten te verlagen. Er
ontbreekt nog belangrijke kennis over hoe wij deze factoren meten, bijvoorbeeld
fysieke activiteit. Dit beperkt zich op dit moment tot papieren vragenlijsten
en korte metingen. Hier ligt een kans voor smartphone technologie. De
ResearchKit MijnHart Telt app biedt onderzoekers de mogelijkheid om op een
makkelijke manier over langere termijn gegevens te verzamelen in grote
populaties. Daarnaast biedt de app de mogelijkheid om persoonlijke coaching op
verschillende niveau's te geven in de app. De MijnHart Telt app wordt al met
succes gebruikt in de Verenigde Staten door Stanford University. Het effect en
de haalbaarheid van deze methode en app in Nederland is echter nog niet
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om het effect van de vier verschillende coachingniveaus op
de leefstijl (aantal stappen) van deelnemers te onderzoeken
De secundaire doelen zijn om:
- de haalbaarheid van de MijnHart Telt app te onderzoeken in de Nederlandse
populatie. Haalbaarheid is gedefinieerd als 1) technische-, 2) juridische en
ethische-, 3) kwaliteit van gegevens en 4) kosten aspecten.
- de associatie te onderzoeken tussen de met de app gemeten factoren (dieet,
roken, kwaliteit van leven, risico perceptie, fysieke activiteit, slaap) en
zelfgerapporteerde hart- en vaatziekten.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek met geïntegreerde cross-over trial met de
smartphone.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vier verschillende coachingniveaus.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie op de smartphone bestaat uit studie periodes van 7 dagen, met een
frequentie van een studieperiode per drie maanden. Tijdens deze studie perioden
worden deelnemers gevraagd om in-app vragenlijsten in te vullen en een
6-minuten wandeltest uit te voeren aan het eind van de week. Na de eerste
periode worden deelnemers gerandomiseerd naar vier opeenvolgende coachings
niveau's van elk een week. In totaal kost deelname aan de studie 5-10 minuten
per dag in de eerste week, en daarna vier weken lang 1-2 minuten. Deelname aan
de studie duurt in totaal vijf weken. Deelname brengt geen extra
gezondheidsrisico's met zich mee. Voordelen voor deelnemers zijn mogelijk dat
zij inzicht krijgen in hun risico op hart- en vaatziekten, dat ze op een
makkelijke manier kunnen bijdragen aan het onderzoek naar hart- en vaatziekten
en persoonlijke coaching krijgen met- en op hun smartphone.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om mee te doen aan het onderzoek moet men:, - >=18 jaar zijn
- in Nederland wonen
- In het bezit zijn van een iPhone 5s of hoger met de meest recente software
(tenminste iOS8)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle mensen die niet voldoen aan de inclusiecriteria mogen niet beginnen aan de
studie.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 7429 |
CCMO | NL61951.058.18 |
OMON | NL-OMON20977 |