Deze studie is ontworpen om het immuunrespons na vaccinatie van Bp in kaart te brengen door onderzoek te doen naar de kinetiek van aangeboren en verkregen immuuncellen, en de detectie en karakterisering van Bp-specifieke geheugen B-cellen en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gedetailleerde flowcytometrische analyse van aangeboren en verworven
immuuncellen en hun kinetiek in verloop van tijd. Daarnaast zal een
flowcytometrie-gebaseerde aanpak worden ontwikkeld om antigeen specifieke
geheugen B-cellen en plasmacellen te indentificeren en te zuiveren om hiervan
vervolgens de immunoglobuline receptoren door middel van *high throughput
sequencing* te analyseren. De studie zal worden afgerond wanneer alle donoren
zijn gerekruteerd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet toepasbaar
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de verplichte vaccinaties tegen Bordetella pertussis, neemt wereldwijd
het aantal infecties toe. Dit lijkt samen te hangen met de wijziging van het Bp
vaccin van de gehele bacterie naar slechts enkele Bp eiwitten. Om deze toename
van Bp infecties tot halt te brengen is het van cruciaal belang om het
immuunrespons op deze vaccins te onderzoeken en biomarkers te bepalen die
correleren met de voorspelling van bescherming, langdurige geheugen en vroege
tekenen van afname van immuniteit.
Doel van het onderzoek
Deze studie is ontworpen om het immuunrespons na vaccinatie van Bp in kaart te
brengen door onderzoek te doen naar de kinetiek van aangeboren en verkregen
immuuncellen, en de detectie en karakterisering van Bp-specifieke geheugen
B-cellen en plasmacellen.
Onderzoeksopzet
Dit is een minimaal invasieve studie op basis van een booster vaccination met
een gecertificeerd vaccin gevolgd door bloedafname.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vaccinatie met Boostrix, gevolgd door meerdere bloedafnames ( 5 tot 8) voor immuunresponse onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Boostrix (GSK) is een vaccin dat binnen het huidige vaccinatieschema van
Nederland valt. Extra boosters moeten leiden tot verhoogde immuniteit tegen
vaccinbestanddelen, terwijl de kans op ernstige bijwerkingen beperkt blijft. De
extra bloed donaties na immunisatie vormen de belangrijkste belasting van de
deelnemers.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde wilsbekwame volwassenen, die gevaccineerd zijn volgens het reguliere
Nederlandse vaccinatieprogramma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen, die voldoen aan een of meer vande volgende criteria zullen niet
worden opgenomen in de studie:
* heeft een auto-immuun ziekte
* heeft een immunodeficientie
* heeft een stollingstoornis
* heeft geen milt meer
* ontvangt immunosuppressieve medicatie
* ontvangt bloedverdunnende medicatie
* heeft ooit een klinische Bordetella pertussis infectie doorgemaakt of heeft
contact gehad met een patient, die een dergelijke infectie heeft doorgemaakt
* heeft binnen de afgelopen 10 jaar een Bp vaccinatie ontvangen
* heeft een Hb level onder de 8.5 mmol/L (man) of onder de 7.5 mmol/L
(vrouw)
* is zwanger of geeft borstvoeding
* heeft in het verleden een allergische reactie op vaccinatie(s) gehad
* heeft in de 14 dagen voorafgaand aan de studie een vaccinatie ontvangen
* heeft in de maand voorafgaand aan de studie bloed of plasma gedoneerd,
of is van plan dit te doen in de eerste maand na aanvang van de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2016-002011-18-NL |
| CCMO | NL57973.058.16 |