Het hoofddoel van deze pilot studie is om hersengebieden te localiseren die geactiveerd worden tijdens stimulatie van de urogenitaal streek en de romp. Dit zal worden gedaan door te kijken naar de hemodynamische respons in de hersenen, ook wel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Urogenital sensory information processing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zal de hemodynamische respons zijn in de hersenen, ook
wel omschreven als de BOLD contrast, in gezonde individuen tijdens stimulatie
van de urogenitaal streek, romp en voet, en tijdens het uitvoeren van een motor
vinger en bekkenbodem taak, in vergelijking tot de rust (baseline) conditie.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De recente ontwikkeling van ultra-hoog veld 7 Tesla functionele MRI (fMRI)
heeft het mogelijk gemaakt om significante hersenactiviteit aan te tonen in
individuele proefpersonen. De toegenomen veldsterkte die wordt gebruikt voor
fMRI heeft geleid tot een hogere ruimtelijke resolutie van fMRI data door een
toegenomen signal-to-noise ratio (SNR) en Blood-Oxygen-Level Dependent (BOLD)
sensitiviteit. (van der Zwaag 2009, de Martino 2011) Verscheidene studies met
ultra-hoog veld 7T fMRI hebben significante en consistente hersenactiviteit
gevonden in individuen die werden blootgesteld aan tactiele stimuli op de
vingers en benen. (Akselrod 2013, Besle 2014) Deze bevindingen impliceren dat
7T fMRI ook geschikt is om significante en consistente hersenactiviteit aan te
tonen in individuen tijdens stimulatie van de urogenitaalstreek evenals de
blaas. Deze aanpak kan leiden tot meer inzicht in hoe de hersenen de blaas en
bekkenbodem aansturen. Indien succesvol, kan deze pilot worden vervolgd door
een trial in individuele urge incontinentie patienten.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze pilot studie is om hersengebieden te localiseren die
geactiveerd worden tijdens stimulatie van de urogenitaal streek en de romp. Dit
zal worden gedaan door te kijken naar de hemodynamische respons in de hersenen,
ook wel omschreven als BOLD contrast, welke correleert met neurale activiteit.
Het doel van deze pilot is om meer inzicht te krijgen in hoe de hersenen de
blaas, romp en bekkenbodem aansturen. We verwachten dat er in verschillende
corticale en subcorticale hersengebieden een significant BOLD signaal gemeten
kan worden als gevolg van de gegeven stimuli en motorische taken. Er zal in
individuen een significant toegenomen BOLD signaal gemeten worden in de
primaire en secundaire somatosensorische cortices als gevolg van het stimuleren
van de urogenitaalstreek, romp en voet. We verwachten verder dat in
verschillende subcorticale structuren die eveneens betrokken zijn bij het
verwerken van sensorisch gevoel ook een significant toegenomen BOLD signaal
gemeten kan worden als gevolg van stimulatie van de urogenitaalstreek, romp en
voet. Voor de urogenitaalstreek evenals de voet kan er significant toegenomen
BOLD signaal gemeten worden in de nucleus gracilis, ventraal posterolaterale
kern (VPL) en het cerebellum.
Voor de motor vingers en bekkenbodem taak verwachten we in individuen een
significant toegenomen BOLD signaal te meten in de primaire sensorimotor
schors. Verder verwachten we een significant BOLD signaal te meten in
verschillende subcorticale gebieden die betrokken zijn bij de motorische
aansturing van de vingers en de bekkenbodemspieren. Als gevolg van het bewegen
van de vingers verwachten we een significant toegenomen BOLD respons te meten
in de nucleus ventralis anterior (VA), nucleus ventralis lateralis (VL) en het
cerebellum. Als gevolg van het aanspannen van de bekkenbodemspieren verwachten
een een significant toegenomen BOLD signaal te meten in de VA, VL en het
cerebellum.
Onderzoeksopzet
Dit is een propectieve cohort studie in een multicentre setting. Het is een
within-subjects experiment en maakt gebruik van functionele MRI. Mannelijke
proefpersonen zullen tactiele stimulatie van de urogenitaalstreek en voet
ondergaan. Vrouwen zullen elektrische stimulatie van de urogenitaalstreek, romp
en voet ondergaan. Verder zullen zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen
ook een motor tong en bekkenbodem taak uit moeten voeren. De verschillende
taken zullen worden uitgevoerd met behulp van een block paradigm.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend voor het gebruik van fMRI. De techniek maakt geen
gebruik van contrast vloeistof of ioniserende straling. Enig ongemak zou kunnen
voorkomen door de gegeven stimuli of het stilliggen met het hoofd en lichaam in
de scanner. Mocht een proefpersoon last krijgen van claustrofobie of ander
ongemak en wil hij stoppen, zal de scan sessie onmiddelijk worden afgebroken.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Rechtshandig
18 t/m 60 jr oud
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verminderde sensibele innervatie van de urogenitaalstreek, voet, hand, romp of
bekkenbodem
Verminderde motorische innervatie van de hand of bekkenbodem
Geschiedenis van een neurologische aandoening
Geschiedenis van een psychiatrische aandoening
Geschiedenis van een urologische aandoening
Contra-indicatie voor MRI (bijvoorbeeld metalen implantaat, claustrofobie,
pacemaker)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53155.078.15 |