Prospectieve Uitvoerbaarheidsstudie ter Evaluatie van de Veiligheid van de EndoArt* voor de Behandeling van Patiënten met Hoornvlies Oedeem

1 Proefpersoon is ouder dan 40 jaar.
2 Proefpersoon heeft chronisch hoornvlies oedeem
3 Proefpersoon heeft een hoornvlies dikte van >650 µm
4 Proefpersoon kan 6/30 of minder zien (volgens ETDRS)
5 Proefpersoon met een betere gezichtsscherpte in het contralaterale oog
6 Proefpersoon is pseudofaak met stabiele lens
7 proefpersoon begrijpt de studie vereisten, uitgevoerde behandelingen, en
heeft een geschreven toestemmingsverklaring gegeven voordat er
studie-gerelateerde procedures of testen zijn uitgevoerd.

1. Proefpersoon met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 6/30 of nog
erger in het andere oog
2. Proefpersoon met Herpes keratitis in voorsgeschiedenis
3. Proefpersoon met ernstig hoornvlies litteken (ongeschikt voor reguliere
endotheel keratoplastie)
4. Proefpersoon met irregulaire posterieure hoornvlies (b.v. na PKP operatie)
5. Proefpersoon met actieve infectie van het hoornvlies
6. Proefpersoon met band keratopathie en/of limbale stamcel deficiëntie
7. Proefpersoon met klinische gemiddelde tot ernstige droge ogen
8. Proefpersoon met phthisis of een verdenking hierop
9. Proefpersoon met intra-oculaire druk *6 mmHg, of > 25 mmHg
10. Proefpersoon met Aphakie
11. Proefpersoon met een hypermobiele vervangingslens (pseudophakodonesis)
12. Proefpersoon met ernstig iris defect dat de anterieure kamer onstabiel kan
maken tijdens operaties
13. Proefpersoon met refractiechirurgie in de voorgeschiedenis
14. Proefpersoon met een shunt voor glaucoom (klep van Ahmend)
15. Proefpersoon met neurotrofe keratopathie in de voorgeschiedenis
16. Proefpersoon met geschiedenis van hoornvlies erosie met problematische
her-epithelialisatie
17. Proefpersoon die nu of minder dan 60 dagen geleden mee heeft gedaan aan een
klinische studie.