Aantonen dat persisterend atriumfibrilleren is geassocieerd met dissociatie van de epicardiale en endocardiale lagen van het hart
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Parameter die wordt verkregen door de meting: het percentage van gedissocieerde
geleiding
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in geleidingskaraktersitieken tussen het endocard en epicard
tijdens sinus ritme, pacing and atrium fibrilleren.
Het ontwikkelen van (persisterend) atriumfibrilleren tijdens de follow-up
periode van 5 jaar is een endpoint.
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren (AF) is een veelvoorkomende hartritmestoornis en de
incidentie gaat naar verwachting de komende jaren alleen maar toenemen. Het
gaat gepaard met een verhoogd risico op een cerbro vasculair accident (CVA) en
transiente ischemische aanvallen (TIA's) en daardoor zal het aantal
ziekenhuisopnames ook toenemen de komende jaren.
Therapieen voor AF werken vaak onvoldoende of hebben maar een tijdelijk effect
en zijn minder succesvol als het AF een persisterend karakter heeft.
De oorzaak voor het ontstaan en de progressie is nog onduidelijk. In het
verleden is al beschreven dat er dissociatie en vertraging tussen opeenvolgende
atriale cellen plaatsvindt tijdens atriumfibrilleren. Recent blijkt uit studies
dat er in een atrium van de geit ook dissociatie bestaat tussen de endo- en
epicardiale lagen van het atrium tijdens persisterend AF. Onze hypothese is dat
er ook bij mensen met persisterend AF dissociatie plaatsvindt tussen de endo-
en epicardiale lagen van het hart.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat persisterend atriumfibrilleren is geassocieerd met dissociatie van
de epicardiale en endocardiale lagen van het hart
Onderzoeksopzet
Het is een interventie studie. Tijdens de open hart operatie wordt een
endo-epicardiale meting gedaan tijdens sinusritme en atriumfibrilleren en wordt
een biopt van het hartoor afgenomen. De enige interventie is dat
atriumfibrilleren, indien nodig, wordt opgewekt via pacing met standaard
pacemakerdraden. Dit wordt vaak toegepast tijdens andere (bijv
elektrofysiologische) verrichtingen. Er is een follow-up periode van vijf jaar,
bestaande 6 telefoongesprekken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Pacing: Atriumfibrilleren wordt opgewekt via een standaard pacemaker tijdens de procedure
Inschatting van belasting en risico
Een verlenging van de operatie van maximaal 15 minuten en 6 telfoongesprekken
verspreid over 5 jaar. Bij opname wordt een extra bloedbuis afgenomen (zo
mogelijk) bij het routine bloedonderzoek. Pacing en Epicardiale metingen
tijdens open hart operatie worden al uitgebreid toegepast in het Erasmus MC
(QUASAR, MEC 2010-054, N>400) en er zijn tot dusver geen electrode gerelateerde
complicaties geweest. Mogelijke complicaties zijn die gelijk aan de standaard
complicaties bij een cardiochirurgische ingreep.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten > 18 jaar die een electieve open hartoperatie moeten ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
spoed ingrepen
bestraling op linker gedeelte van borst
Ernstig nier- of leverfalen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50711.078.15 |
| OMON | NL-OMON26625 |