zie engelse samenvatting
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie engelse sammenvatting
Secundaire uitkomstmaten
zie engelse sammenvatting
Achtergrond van het onderzoek
zie engelse sammenvatting
Doel van het onderzoek
zie engelse samenvatting
Onderzoeksopzet
zie engelse samenvatting
Inschatting van belasting en risico
zie engelse sammenvatting
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patienten
- Leeftijd 18 jaar of ouder (minderjarige of incapabele proefpersonen worden
niet geincludeerd in het onderzoek)
- Vermogen om het patienten informatie formulier te lezen en te begrijpen en
het toestemmings formulier te ondertekenen.
- Diagnose reumatoide artritis, SLE(Systemische Lupus Erythematosus),
ANCA-geassocieerde vasculitis of systemische sclerose gebaseerd op huidige
classificatie criteria of
- diagnose 'klinisch verdachte artralgie' met ook aanwezigheid van ACPA in
serum, gebaseerd op de huidige classificatie criteria.
- Getekend informed consent
inclusie gezonde proefpersonen:
- Leeftijd 18 jaar of ouder (minderjarige of incapabele proefpersonen worden
niet geincludeerd in het onderzoek)
- Vermogen om het patienten informatie formulier te lezen en te begrijpen en
het toestemmings formulier te ondertekenen.
- Een door de proefpersoon gerapporteerde afwezigheid van reumatoide artritis,
SLE (Systemische Lupus Erythematosus), ANCA-geassocieerde vasculitis of
systemische sclerose gebaseerd op huidige classificatie criteria of klachten
die passen bij huidige classificatie criteria voor 'klinisch verdachte
artralgie'
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria patienten
- individuen die niet voldoen aan de inclusie criteria
- Individuen waarvan de behandelend arts vindt dat er relevante veiligheids
issues van toepassing zijn (bijvoorbeeld ernstige anemie) waardoor het
uitgesloten is om 50 ml peripfeer bloed af te staan.
- Individuen die 50 ml bloed (of meer) hebben gedoneerd minder dan twee weken
voor het desbetreffende tijdspunt voor welke reden dan ook (bijvoorbeeld
routine klinische zorg, deelname in een andere studie, bloeddonaties voor de
bloedbank etc).
exclusie criteria gezonde proefpersonen:
- individuen die niet voldoen aan de inclusie criteria
- Individuen die 50 ml bloed (of meer) hebben gedoneerd minder dan twee weken
voor het desbetreffende tijdspunt voor welke reden dan ook (bijvoorbeeld
routine klinische zorg, deelname in een andere studie, bloeddonaties voor de
bloedbank etc).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62212.058.17 |