Complex gefractioneerde electrocardiogram (CFAEs) gestuurde artrium-ablatie versus
longvene-ablatie bij persisterend boezemfibrilleren, een multicenter gerandomiseerde studie

Pulmonaal vene ablatie (PVI) is een klasse I indicatie voor
medicatie-ongevoellig, symptomatisch, paroxysmaal atrium fibrilleren. PVI is
niet altijd genoeg voor de behandeling van persisteren AF. Om de klinische
uitkomst te verbeteren bij patiënten met persisterend AF worden, extensieve
ablatie, inclusief wide antral pulmonaal vene ablatie en/of mutiple linear
leasie en/of ablatie van complex gefractioneeerd atriale electrogram (CFAE*s),
uitgevoerd. In verschillende gerandomiseerde studies werd CFAEs als een
additionele behandeling gedaan in aanvulling op PVI , maar de resultaten van
Nademanee (87% van de patiënten in sinus ritme na 2.3 jaar) konden niet
gereproduceerd worden. In meta analyses CFAE ablatie in aanvulling op PVI
verbeterde de AF vrije periode bij persisterend AF patiënten (47% naar 62%).
Zoals in de studie van Nademanee, een andere studie werd uitgevoerd
gebruikmakend van primair CFAE ablatie strategie, niet in aanvulling op PVI,
hierin werd een AF vrije overleving van 82% gemeld. Echter, in persisterend AF,
een strategie middels CFAE ablatie tot AF terminatie, als primaire ablatie is
nog niet eerder vergeleken met de PVI strategie

Het vergelijken van effectiviteit en veiligheid van complex fractionated atrial
electrocardiograms (CFAEs) guided ablation in vergelijking met de effectiviteit
en veiligheid van pulmonary vein isolation based ablation bij patienten met
persiterend atrium fibrilleren

Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde unblinded clinical studie

Geschikte patiënten die het informed consent hebben getekend zullen
gerandomiseerd worden naar één van de twee studie armen:
• CFAE geleide ablatie: CFAE mapping en ablatie tijdens AF bedoeld om herstel
van sinus ritme te verkrijgen gedurende de ablatie, dit gebruikmakend van de
methode van Nademanee. PVI zal gecontroleerd worden voor en na ablatie,
gebruikmakend van een mapping catheter.
• PVI geleide ablatie: uitgebereide antral pulmonale vene isolatie met mapping
catheter controle van de signalen vanuit de pulmonaal venes

CFAE geleide ablatie PVI geleide ablatie

Deelnemende patiënten zullen geen extra risico lopen.
De extra belasting zal bestaan uit het invullen van de kwaliteit van leven
vragenlijsten.
Er wordt geen voordeel voor de patiënt verwacht door deelname aan het onderzoek