Het primaire doel van dit onderzoeksprogramma is om te beoordelen of de 4-traps oefening protocol effectiever is dan het gebruikelijke pijnlijke zware belasting excentrische oefeningsprotocol voor de behandeling van patellapeestendinopathie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de Victorian Institute of Sports
Assessment - Patella (VISA-P) score. De VISA-P score is een eenvoudige,
gevalideerd en betrouwbaar instrument voor het meten van de ernst van
patellapeestendinopathie en is gevoelig voor kleine veranderingen in de
symptomen. Het is speciaal ontworpen voor patellapeestendinopathie, beoordeling
pijn, symptomen, eenvoudige test van de functie en het vermogen om deel te
nemen pees-loading sport.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair, zullen we baselinekenmerken (persoonlijke kenmerken, aanvullende
vragenlijsten en de resultaten van de functionele tests) die kunnenhelpen bij
het voorspellen van de prognose voor deze patiënten verkennen.
Voor de secundaire beeldvormings uitkomstmaten, zullen we de tijds verandering
van de parameters tussen beide behandelingsgroepen (behandelingsrespons) meten,
correleren aan de beeldvormingsparameters, de klinische symptomen en de
prognostische waarde bepalen van de basislijn beeldvormingsparameters op de
progressie van klinische symptomen .
De volgende metingen worden uitgevoerd:
MRI:
- Conventioneel: maximaal anterior-posterior (AP) dikte en signaal afwijkingen
(intratendineuze, peritendineuse).
- 3D UTE Kegels: T2 * relaxatietijd
echografie:
- Grijs schaal: maximaal anterior-posterior (AP) dikte, aanwezigheid van
verkalkingen.
- PDU: Doppler-signaal (neovascularisatie score bepaald met de gewijzigde
Öhberg Scale).
- SWE: semi-kwantitatieve beoordeling met SWE kleur kaarten, gemiddelde en
maximale weefsel stijfheid (kPa) en de gemiddelde en maximale shear wave
snelheid (m / s). Deze uitkomstmetingen zullen worden vergeleken met de
resultaten verkregen bij gezonde atleten om op deze manier de diagnostische
presentatie van patellaire tendinopathie in shear-wave elastography (SWE) te
onderzoeken.
ChatGTP:
Het vermogen van ChatGPT evalueren bij het beantwoorden van vooraf
gedefinieerde vragen met betrekking tot patellaire tendinopathie door de
nauwkeurigheid, volledigheid en leesbaarheid ervan te beoordelen.
- Nauwkeurigheid: gebruik van een 5-punts likertschaal door 3 experts (1: zeer
onnauwkeurig/misleidend; 2: onnauwkeurig; 3: enigszins nauwkeurig; 4:
nauwkeurig; 5: zeer nauwkeurig)
- Volledigheid: gebruik van een 5-punts Likert-schaal door 3 experts (1: zeer
onbegrijpelijk; 2: onbegrijpelijk; 3: enigszins onbegrijpelijk; 4: uitgebreid;
5: zeer uitgebreid)
- Leesbaarheid: Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL): een gevalideerde
leesbaarheidsformule: 0,39*(totaal aantal woorden/totaal zinnen)*+*11,8*(totaal
lettergrepen/totaal woorden)***15,59. Een lagere score staat voor *gemakkelijk
te lezen* en een hogere score staat voor het moeilijkst te lezen.
- Begrijpelijkheid en bruikbaarheid: de Patient Education Materials Assessment
Tool (PAMET). Score van 0% (laag) tot 100% (hoog).
- Variabiliteit: het model ChatGPT is inherent stochastisch, wat betekent dat
het verschillende of willekeurige antwoorden kan genereren, zelfs als identieke
vragen worden ingediend. Naast de standaardinstelling van de chatbot en de
zelfstandige hulpprogramma's, testen we nog steeds de variabiliteit van het
genereren van antwoorden door ChatGPT door vijf vragen van elk domein in te
voeren na 1 week, 2 weken en 1 maand na de eerste indiening. We zullen telkens
twee versies van zoekopdrachten gebruiken om licht te werpen op deze potentiële
beperking: dezelfde zoekopdrachten als initiële en geparafraseerde
zoekopdrachten. Er zal een verdere gedetailleerde analyse worden uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Patellapeestendinopathie is een frequente overbelastingsblessure die pijn en
verminderde prestaties in het springen atleten veroorzaakt. Oefentherapie wordt
beschouwd als de beste eerste behandelingsoptie voor tendinopathies klinische
verbetering van de pijn en functies zijn aangetoond.
Hoewel pijnlijk excentrische oefening protocollen zijn gepromoot als standaard
zorg op basis van de positieve resultaten in het begin van studies, een recente
systematische review heeft aangetoond dat deze niet worden geassocieerd met een
verbeterde pees structuur en zijn niet effectief bij toepassing in het seizoen.
Progressive pees-loading oefentherapie voor patellapeestendinopathie vormt een
nieuw concept in de sportgeneeskunde.
Een recente studie pleit voor een progressieve 4-traps-criteria gebaseerde
training protocol als het resulteert in een minder reactieve pees en het
vermogen om de collageen alignment te herstellen. Dit protocol bestaat uit
progressieve isometrische, isotone, plyometrische en sport-specifieke
oefeningen.Bi isometrische oefeningen is aangetoond dat de pijn verminderd en
de motorische cortex remming van de quadriceps verlaagd.
Deze aanpak zou het voor springende atleten mogelijk moeten maken om sport
binnen de grenzen van pijn , met verbeterde spierfunctie en voldoende
peesstructuur reorganisatie te hervatten..
De diagnostische beeldvorming work-up van de patellapeestendinopathie bestaat
normaal gesproken uit Ultrasound, magnetische resonantie beeldvorming (MRI), of
een combinatie van beide. Ultrakorte echotijd (UTE) MRI is een geavanceerde MRI
techniek die beoordeling van weefsels met korte T2-tijd, zoals pezen, waarvan
de structuur onzichtbaar is op een standaard MRI mogelijk maakt. Voor UTE is
aangetoond dat kwantitatieve veranderingen in microstructuur pees aan te tonen
zijn zodat het mogelijk wordt in vivo evaluatie van de pees regeneratie te
laten plaats vinden .
Het is momenteel niet bekend of kwantitatieve UTE MRI parameterwijzigingen na
de behandeling, zijn gerelateerd aan de klinische symptomen van
patellapeestendinopathie, een prognostische waarde voor de oefening respons op
de behandeling, en extra waarde voor echografie bieden. Bij patiënten met
patellaire tendinopathie worden bij echo-onderzoek veranderingen gezien in de
Doppler karakteristieken (verhoogde bloedstroom) en shear wave elastography
(SWE) eigenschappen (peesverzwakking is geassocieerd met symptomen, hoewel de
exacte diagnostische manifestatie van patellaire tendinopathie vergeleken met
gezonde atleten niet goed bekend is).
Lange termijn follow-up gegevens van atleten met patella tendinopathie zijn
momenteel schaars. Er is behoefte aan meer kennis over het beloop van deze
blessure op de lange termijn.
Onlangs gebruiken grote taalmodellen (LLM's), zoals ChatGPT, kunstmatige
intelligentie om mensen te betrekken bij mensachtige gesprekken. Het is
redelijk om aan te nemen dat ChatGPT de zorg zou kunnen verbeteren door taal te
leren en te produceren om patiënten te helpen in de communicatie met
gezondheidswerkers en met elkaar. Geen enkele studie heeft de prestaties van
deze LLM beoordeeld om vragen met betrekking tot de zorg voor
patellatendinopathie te beantwoorden
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoeksprogramma is om te beoordelen of de 4-traps
oefening protocol effectiever is dan het gebruikelijke pijnlijke zware
belasting excentrische oefeningsprotocol voor de behandeling van
patellapeestendinopathie in springde atleten.
Secundaire doelen zijn
1) de baseline kenmerken (persoonlijke kenmerken, andere vragenlijsten en de
resultaten van de functionele tests) die kunnenhelpen bij het voorspellen van
de prognose voor deze patiënten te verkennen,
2) een nieuwe 3D MRI UTE pulssequentie voor kwantitatieve beeldvorming van de
kniepees valideren door het bepalen van de responsiviteit op
behandelingsoefeningen, zijn correlatie met klinische symptomen in de tijd, en
de voorspellende waarde van behandelrespons
3) om nieuwe kwantitatieve 3D UTE MRI biomarkers te ontwikkelen voor de
beoordeling van patellapeestendinopathie met het gebruik van geavanceerde
beeldanalyse en machine learning methoden en
4) de waarde van ultrasone parameters (neovascularisatie score en pees
stijfheid gemeten SWE) vaststellen bij respons op de behandeling, correlatie
met symptomen en het voorspelling van symptomen.
Tertiar doel:
Als derde doel zullen we ook de persistentie van symptomen, deelname aan sport,
verandering in functionele testresultaten en echografie van de patellapees
beoordelen op lange termijn (5 jaar) follow-up
Vierde doel: Het vermogen van ChatGPT evalueren bij het beantwoorden van vooraf
gedefinieerde vragen met betrekking tot patellaire tendinopathie door de
nauwkeurigheid, volledigheid en leesbaarheid ervan te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Enkel-blinde gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de deelname bestaat uit een totaal van 3 ziekenhuisbezoeken
voor MRi/US opname op baseline en follow-up na 12 en 24 weken. Bij inclusie,
zal de patie*nt worden onderzocht door een sportarts en radioloog , invullen
van vragenlijsten, het uitvoeren van functionele tests, instructies krijgen
over de oefentherapie en ontvang de basislijn MRI-scan. Op de 12 en 24 weken
follow-up afspraken, zullen de patie*nten de vragenlijsten in moeten vullen, de
onderzoeker zal een lichamelijk onderzoek en functionele tests uitvoeren en de
patie*nt krijgt de follow-up MRI-scan en echografie. Op 6 en 18 weken
follow-up, zal een online vragenlijst ingevuld worden. De belasting voor de
gezonde vrijwilligers bestaat uit een eenmalig bezoek aan de echo afdeling van
het ziekenhuis om een echo van beide kniee*n te ondergaan uitgevoerd door twee
ervaren onderzoekers. Er is voor deze gezonde vrijwilligers geen follow-up. Er
worden geen medicijnen toegediend in de context van deze studie, en geen
bijwerkingen zijn te verwachten. de MRI en echografie worden uitgevoerd zonder
contrastmiddelen. Alle patie*nten worden gescreend op contra-indicaties voor
MRI, zoals metalen implantaten, zwangerschap, etc. Beide groepen zullen naar
verwachting profiteren van de oefentherapie omdat we symptoomreductie
verwachten in beide groepen. Alle potentie*le deelnemers zullen worden
onderzocht door een ervaren sportarts en de diagnose wordt bevestigd met behulp
van aanvullende beeldvorming, dus we zullen hen te voorzien van een adequate
diagnose, zonder extra kosten voor de gezondheidszorg. Patie*nten zullen na 5
jaar follow-up nog een vragenlijst ontvangen om de langetermijnuitkomst van
deze chronische sportgerelateerde blessure bij atleten te onderzoeken. Het
invullen van deze vragenlijst duurt naar schatting 15-20 minuten. Bovendien,
als deze patie*nten bereid zijn om naar het ziekenhuis te gaan, zullen we hun
fysieke functie opnieuw testen en echografie toepassen om hun kniestructuur te
controleren. Dit duurt ongeveer 45 minuten.
Publiek
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-35 jaar oud
- Geschiedenis van pijn in de patella pees of de tibia- of patellaaanhechting
van deze pees tijdens trainingen en wedstrijden
- Minstens 3 keer per week sporten
- Gevoeligheid bij palpatie van de overeenkomstige pijnlijke plek
- Op Ultrasound, moet er een spoelvormig pees verdikking en / of afgenomen
pezen structuur en / of verhoogde Doppler signaal in de kniepees aanwezig zijn
- VISA-P score <80/100 punten
Alleen leeftijd en sportfrequentie gelden als inclusiecriteria voor de gezonde
vrijwilligers. Daarnaast zal er bij de vrijwilligers ook een pees belastingtest
(single leg squat) en pees palpatie worden uitgevoerd en zullen ze de VISA-P
vragenlijst invullen om er zeker van te zijn dat ze asymptomatisch zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekende aanwezigheid van inflammatoire gewrichtsziekten (bijv
spondylartropathie, jicht of reumatoïde artritis) of familiaire
hypercholesterolemie.
- Contra-indicaties voor MRI (zwangerschap, metalen implantaten, enz.)
- Dagelijks gebruik van drugs met een vermeende effect op de kniepees in het
voorgaande jaar (bijv fluoroqinolones en statines)
- Knee operatie in de geschiedenis van de index knie
- Vorige kniepees breuk van de index knie
- Lokale injectie met corticosteroïden in de voorafgaande 12 maanden
- Dagelijkse oefentherapie met een minimale duur van 4 weken in totaal in de
afgelopen 12 maanden
- Acute knie of kniepees verwondingen
- Onvermogen om een oefenprogramma uit te voeren
- Gelijktijdige deelname aan andere behandeling programma's
- Tekenen of symptomen van andere naast elkaar bestaande kniepathologie bij
lichamelijk onderzoek (zoals gezamenlijke effusie en joint line gevoeligheid)
of aanvullende diagnostiek (chondrale laesie van de knieschijf of trochlea op
MRI of prepatellar bursitis op de ultrasound
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58512.078.16 |