In de huidige studie zullen twee primaire einddoelen worden onderzocht. De eerste is om, bij kinderen, voor verschillende hersenfuncties, de spatiele overeenkomst vast te stellen tussen fMRI, ECoG/stereo-EEG en ECS. De tweede is om, bij kinderen, de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De eindpunten zijn beschreven per primair einddoel:
- De spatiele match tussen fMRI/ECoG/stereo-EEG activatie patronen en ECS
resultaten voor verschillende hersenfuncties
- Het bepalen van target regios voor BCI controle, en het vermogen van
proefpersonen om accurate BCI controle te bereiken.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar worden patienten met refractaire epilepsie gepland geimplanteerd met
subdurale strips en grids van elektroden, of met diepte-elektroden (stereo-EEG)
om de epileptogene focus te identificeren en om te bepalen of deze chirurgisch
verwijderd kan worden zonder dat daarbij schade optreedt aan essentiele
hersenfuncties. In d laatste jaren is een groot deel van deze patienten jonger
dan 18 jaar (kind), omdat zij veel te winnen hebben bij vroegtijdige
verwijdering van de epileptogene bron (Spencer and Huh, 2008; Maehara et al.,
2002). In the UMC wordt meer dan 70% van de behandelde kinderen aanvalsvrij. De
neuronale signalen die gemeten worden met intracraniele elektroden zijn van
hoge kwaliteit door het directe contact tussen de elektroden en het
onderliggende neuronale weefsel, en zijn daarvoor bijzonder geschikt om een
groot aantal fundamentele en toegepaste wetenschappelijke vragen te
beantwoorden, waaronder het lokaliseren van hersenfuncties, en het ontwikkelen
van ondersteunende technologie zoals brain-computer interfaces. In het huidige
protocol willen we werken aan deze twee onderwerpen bij deze minderjarige
populatie epilepsie patienten, en er zullen dan ook twee primaire doelen worden
aangepakt.
Doel van het onderzoek
In de huidige studie zullen twee primaire einddoelen worden onderzocht. De
eerste is om, bij kinderen, voor verschillende hersenfuncties, de spatiele
overeenkomst vast te stellen tussen fMRI, ECoG/stereo-EEG en ECS. De tweede is
om, bij kinderen, de haalbaarheid van ECoG/stereo-EEG-BCI te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen worden geincludeerd in een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan fMRI scans. Bij deze techniek worden geen
contrastvloeistoffen of radioactieve straling gebruikt. De fMRI procedure is
pijnloos. Enig ongemak kan optreden door het voor langere tijd stilliggen met
het hoofd en een deel van het lichaam in een tunnel-achtig apparaat.
Er zijn geen risico's verbonden aan het uivoeren van taken tijdens ECoG
/stereo-EEG registratie. Het implanteren van de elektrodegrids brengt risico;s
met zich mee, die worden meegenomen in de overweging om deze operatie uit te
voeren. De huidige studie voegt niets toe aan deze risico's, omdat de
elektroden puur voor diagnostische doeleinden worden geimplanteerd. De taken
lijken een beetje op computer spelletjes, of het bekijken van filmpjes voor de
kinderen, en vormen op deze manier ook nauwelijks een belasting.
Er zijn geen directe voordelen te verwachten voor mensen die deelnemen aan de
studie. Als de resultaten positief zijn, kunnen ze wel de basis vormen voor een
alternatieve, snelle en patientvriendelijke methode om de lokatie van
hersenfuncties te bepalen (als methode of ECS te sturen, of te vervangen), die
geschikt is voor kinderen van deze populatie (refractaire epilepsie).
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Epilepsie patient (m/v) voor wie een implantatie met ECoG elektroden of
stereo-EEG elektroden gepland is
- Mentale leeftijd 5-18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor fMRI:
- metalen objecten in het lichaam die niet MRI compatibel zijn
- niet in staat om stil te liggen
- angst in de scanner (beoordeeld door ouders, of na oefenen in de mock
scanner), Voor ECoG en stereo-EEG: Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48022.041.14 |