Het effect van een appendectomie op het klinisch beloop van colitis ulcerosa: een gerandomiseerde multicentrische studie

De jaarlijkse incidentie van colitis ulcerosa (CU) ligt op 6-8 nieuwe gevallen
per 100,000. Patiënten worden initieel medicamenteus behandeld en medicamenteus
refractaire colitis wordt chirurgisch behandeld, vaak in de vorm van een acute
colectomie of electieve proctocolectomie met ileoanale pouch anastomose. In de
laatste 10 jaar heeft het bewijs zich opgestapeld dat de appendix een
immunomodulerende rol heeft in patiënten met CU en dat een appendectomie
mogelijk leidt tot reductie van medicatie gebruik en zelfs van het aantal
colectomieën. Het concept dat een appendectomie het ziektebeloop van colitis
ulcerosa kan moduleren en zo medicamenteuze en chirurgische behandelingen, en
daarmee kosten, kan vermijden is erg aantrekkelijk. Dit geldt met name voor een
appendectomie, omdat dit een relatief simpele procedure is die uitgevoerd kan
worden in dagbehandeling.

Het doel van deze studie is het evalueren van de korte en middellange termijn
effectiviteit van een appendectomie in het behouden van remissie in patiënten
met de diagnose colitis ulcerosa.

Het design is een multicentrische prospectieve gerandomiseerde studie.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd tussen een laparoscopische appendectomie in dagbehandeling of geen appendectomie.

In de appendectomie groep zal er 1 week postoperatief een fecaal calprotectine
onderzoek verricht worden. De beide patiënten groepen zullen gedurende een jaar
gevolgd worden door de medische staf en verpleegkundigen van de studie om de
morbiditeit van de behandeling, het medicatiegebruik en chirurgie,
ziekteactiviteit gemeten door endoscopie (gemeten bij inclusie en na 12
maanden) en de niet-invasieve 9 punten partiele Mayo score (na 3, 6, 9 en 12
maanden), gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven gemeten door
vragenlijsten (EQ-5D, EORTC-QLQ-C30-QL, IBDQ) tijdens inclusie en elke 3
maanden daarna, een 'global change question' na 12 maanden ("Zijn uw colitis
ulcerosa symptomen over het algemeen verminderd sinds de start van de
studie?"), gebruik van gezondheidszorg, directe medische en niet medische
kosten en afwezigheid van werk te meten.
Patiënten zullen elke 3 maanden gecontacteerd worden per telefoon door een
verpleegkundige van de studie om het medicatiegebruik, complicaties,
additionele interventies, heropnames, duur van ziekenhuis opnames en aantal
bezoeken aan de polikliniek, dagen ziekteverlof van werk en sociale afwezigheid
vanwege ziekte te inventariseren.
Patiënten zullen door de MDL arts of de onderzoeker op de polikliniek of
telefonisch vervolgt worden op 6 weken en 3, 6, 9 en 12 maanden na inclusie,
andere bezoeken worden gepland op indicatie. Aan het einde van de studie
periode, na 12 maanden, zal een colonoscopie worden uitgevoerd om de mucosale
heling te beoordelen. In de 5 jaar hieropvolgend zal de non-invasieve partiele
Mayo score elke 6 maanden tijdens poliklinische bezoeken worden gemeten door de
MDL-arts.