Het doel van de huidige studie is continue passieve beweging in combinatie met fysiotherapie in het ziekenhuis (CPM) versus vroege, begeleide, fysiotherapie in het ziekenhuis (PT) versus ambulante late, begeleide, fysiotherapie (DPT) als revalidatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de flexie-extensie arc van de elleboog in graden
gemeten met een goniometer door een onafhankelijke onderzoeksassistent
geblindeerd voor het post-operatieve revalidatie protocol.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn QALY's en algemene vragenlijsten die het
functioneel herstel van de patient weergeven, gemeten met de Mayo Elbow
Performance Index (MEPI), quick-DASH, Oxford Elbow Score (OES) en VAS.
Tertiaire uitkomstmaten betreffen mentale beperkingen die patiënten ervaren
gemeten volgens de volgende gestandaardiseerde vragenlijsten: CES-D (Centrum
voor Epidemiologische Studies Depression Scale) en de catastroferen Scale (PCS)
en SF-36. Deze metingen worden verzameld voorafgaand aan de operatie en 8
weken, 5 maanden en 1 jaar na de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
De elleboog is gevoelig voor stijfheid na een trauma. Om een functionele
beweeglijkheid van de elleboog terug te krijgen zijn er een aantal
conservatieve- en chirurgische behandeling opties beschikbaar zijn.
Conservatieve behandeling omvat fysiotherapie, intra-articulaire injecties met
corticosteroïden en statische- of dynamische progressieve spalken programma's.
Als de conservatieve behandeling faalt, wordt vaak een operatieve release
uitgevoerd. Dit kan zowel open- als arthroscopisch gebeuren.
Het beste evidence-based revalidatie protocol voor patiënten na een operatieve
release is niet bekend, en verschilt tot nu toe daarom per chirurg, ziekenhuis
en land. Opties zijn onder andere vroege- of late fysiotherapie onder
begeleiding van een fysiotherapeut, onmiddellijke continue passive motion
(CPM), (nacht)spalken en statische- of dynamische progressieve spalken
programma's.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is continue passieve beweging in combinatie met
fysiotherapie in het ziekenhuis (CPM) versus vroege, begeleide, fysiotherapie
in het ziekenhuis (PT) versus ambulante late, begeleide, fysiotherapie (DPT)
als revalidatie protocol na de operatie van posttraumatische elleboog
contracturen te vergelijken in een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde
trial (RCT).
Onderzoeksopzet
Een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De volgende revalidatie protocollen worden vergeleken: een programma van CPM met PT versus een programma met vroege fysiotherapie onder toezicht van een bovenste extremiteit gespecialiseerde fysiotherapeut versus ambulante late fysiotherapie onder toezicht van een bovenste extremiteit gespecialiseerde fysiotherapeut vanaf de postoperatieve dag 7 als revalidatie protocol.
Inschatting van belasting en risico
Op dit moment is er geen bewijs dat een revalidatieprotocol superieur is ten
opzichte van een andere. Alle behandelingen die patiënten in deze studie
ondergaan maken deel uit van veelgebruikte revalidatieprotocollen na een
operatieve release van een posttraumatische stijve elleboog. Het belangrijkste
risico is resterende stijfheid voor alle behandelingen, ongeacht het
revalidatieprotocol. Echter, dit risico is onderdeel van de routinematige
klinische zorg voor posttraumatische elleboog stijfheid en zorgt niet voor een
verhoogd risico.
Door het uitvoeren van dit onderzoek hopen we een uitspraak te kunnen doen over
de werkzaamheid van kostbare CPM behandelingen in het ziekenhuis of thuis die
gebruikt worden als post-operatieve behandeling van patiënten die een operatie
voor hun posttraumatische stijve elleboog hebben ondergaan. Onnodige
behandelingen voor onze patiënten (verlengde ziekenhuisopname en langdurige CPM
sessies) en maatschappelijke kosten kunnen zo vermeden worden. Daarnaast kan er
een universele, effectieve, behandelingsmethode op worden gesteld om de
kwaliteit van zorg te verbeteren.
Publiek
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Wetenschappelijk
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Open of arthroscopische chirurgie gehad
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Meer dan 6 maanden na het trauma
Onsuccesvolle conservatieve behandeling
Flexie-extensie arc van minder dan 100 graden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Inflammatoire ziekten
Patienten met andere elleboog problematiek
Afwijkingen op de röntgenfoto
Wondproblemen
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58264.018.16 |
OMON | NL-OMON29688 |