Tot op heden is naar de onderliggende oorzaken van matige tot ernstige moeheid bij personen met COPD nauwelijks wetenschappelijk onderzoek gedaan. Met het huidige project gaan we bovengenoemde oorzaken van moeheid bij COPD uitgebreid bestuderen, in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermoeidheid gemeten met de subschaal 'Subjective Fatigue' van de Checklist
Individual Strength (Cis-Fat).
Secundaire uitkomstmaten
Nijmegen en Maastricht:
Variabiliteit in vermoeidheid (Ecological Momentary Assessment (EMA)) (Sub
sample, n= 60).
Socio-demografische factoren:
- Geslacht;
- Leeftijd;
- Sociaal-economische status;
- Burgerlijke status.
Fysieke factoren:
- Body mass index;
- Kortademigheid (modified Medical Research Council dyspnoea grade (mMRC));
- Symptoms checklist (Visual Analogue Scale (VAS));
- Spierfunctie van het onderbeen (MicroFET2 hand-held dynamometer);
- Geschiedenis van de exacerbaties in het laatste jaar;
- Huidige medicatie;
- Comorbiditeiten (Charlson Comorbidity Index (CCI));
- Middelomtrek;
- Perifeer vaatlijden (Huntleigh D900 Doppler 8Mhz probe);
- Mobiliteit (Short Physical Performance Battery (SPPB));
- Hand knijpkracht (JAMAR);
- Uithoudingsvermogen (2 keer een 6 minuten wandeltest (6MWT), in combinatie
met een saturatiemeter (SpO2 en hartslag));
- Een bio-elektrische impedance analyse;
- Een longfunctie.
Psychologische factoren:
- Ziekte specifieke gezondheidsstatus (Nijmegen Clinical Screening Instrument
(NCSI));
- COPD status (COPD Assessment Test (CAT));
- Algemene gezondheidsstatus (EQOL-5D-5L (EQ-5D-5L));
- Symptomen van angst en depressie (Hospital Anxiety Depression Scale (HADS));
- Cognitief functioneren (Montreal Cognitive Assessment (MOCA));
- Grief (Acceptance of Disease and Impairments Questionnaire (ADIQ));
- Kwalitatieve ervaring vermoeidheid (KWAMOE);
- Vermoeidheid gerelateerde zelf-effectiviteit (Self-Efficacy-5);
- Catastroferen (Jacobsen Fatigue Catastrophizing Scale);
- Angst voor progressie (Fear Of Progression Questionnaire);
- Cognities over activiteit (ACI);
- Managen van de eigen gezondheid/ziekte (PAM).
Gedrags factoren:
- Rook status;
- Alcohol consumptie;
- Caffeïne consumptie;
- Fysieke activiteit (ActiGraph GT3X, 3-axis activity monitor, 3.8x3.7x1.8cm);
- Slaap kwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en accelerometer);
- Slaperigheid (Epworth Sleepiness Scale (ESS));
- Attributies (Causal Attribution List (CAL));
- Sociale beperkingen (Sickness Impact Profile (SIP));
- Sociale steun (Social Support List, Interactions and Discrepancies (SSL-I,
SSL-D)).
Systemische factoren:
- Venapunctie: hs-CRP, IL-6, TNF-alfa, IL-1-alfa, IL-1-beta, IL-1-RN, IL-10,
fibrinogeen, leukocyten, cortisol, hemoglobine, glucose, schildklier functie
(TSH), nier function (kreatinine), natrium, kalium, calcium, magnesium,
vitamine B12, vitamine D, lever functie (ASAT en ALAT), NT-pro-BNP, BSE, ANA en
DNA.
Maastricht:
- Echocardiografie;
- Electrocardiogram;
- Retina opnames voor het beoordelen van de retinale microcirculatie.
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een afkorting van de Engelse term Chronic Obstructive Pulmonary
Disease, dit betekent chronisch obstructieve longziekte (er is dus een
aanhoudende vernauwing in de longen). Personen met COPD hebben vooral last van
chronische benauwdheid/kortademigheid, hoesten en overmatige slijmproductie.
Soms wordt de patiënt zo benauwd, dat de dagelijkse bezigheden bijna onmogelijk
zijn. De ziekte kan daardoor ernstig validerend zijn.
Naast kortademigheid, is matige tot ernstige moeheid een belangrijk probleem
bij personen met COPD. Dit komt voor bij 30-70% van de personen met COPD.
Vermoeidheid draagt mede bij tot dagelijkse beperkingen, een verminderde
participatie en hogere ziektelast. Vermoeidheid bij personen met COPD is
hoogstwaarschijnlijk het gevolg van een combinatie van factoren, zoals een
verminderde fysieke conditie, bijkomende medische aandoeningen (zoals
suikerziekte, bloedarmoede en somberheid), belemmerende gedachten over ziekte
en de gevolgen van ziekte, de ontregeling van meerdere lichamelijke systemen
(bijvoorbeeld meer ontstekingsstofjes in het bloed) en/of ziekenhuisopnames.
Doel van het onderzoek
Tot op heden is naar de onderliggende oorzaken van matige tot ernstige moeheid
bij personen met COPD nauwelijks wetenschappelijk onderzoek gedaan. Met het
huidige project gaan we bovengenoemde oorzaken van moeheid bij COPD uitgebreid
bestuderen, in een klinisch stabiele situatie en tijdens eventuele
ziekenhuisopnames.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale, observationele studie. 260 personen met matig tot zeer
ernstig COPD zullen deelnemen aan dit onderzoek. De deelnemers worden geworven
in twee ziekenhuizen (Nijmegen en Maastricht) en in een groep
huisartsenpraktijken in Zuid-Limburg en regio Nijmegen. De deelnemers zullen
een reeks van testen ondergaan die fysieke en gedragsmatige factoren meten die
hoogst waarschijnlijk de vermoeidheid kunnen verklaren bij personen met COPD,
inclusief fysieke inactiviteit, bijkomende aandoeningen en uitgebreide metingen
in het bloed. Vermoeidheid wordt gemeten bij aanvang van het project en 4, 8,
12, 18 en 24 maanden nadien, alsook tijdens een exacerbatie gerelateerde
ziekenhuisopname en 2 weken na ontslag. De andere metingen vinden plaats bij
aanvang en 12 maanden later. Als deelnemers tijdens de studie omwille van een
ernstige longaanval worden opgenomen in het ziekenhuis, dan worden een aantal
testen extra herhaald om ook de invloed van een longaanval op vermoeidheid te
bepalen. Na afloop van de studie worden de deelnemers nog 2 keer gebeld (6 en
12 maanden na afloop) om te vragen hoe het gaat (aantal exacerbaties,
exacerbatie gerelateerde ziekenhuisopnames, survival en vermoeidheid
(Cis-Fat)).
Inschatting van belasting en risico
Wij voorzien geen extra risico's door deelname aan dit onderzoek.
Deelname aan het onderzoek betekent voor de patiënt dat hij/zij tijd moet
investeren. De kans bestaat dat de patiënt een hematoom oploopt door het bloed
prikken en wellicht is men moe of kortademig door de zes minuten wandeltesten.
Publiek
Hornerheide 1
Haelen 6085NM
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
Haelen 6085NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te mogen nemen aan dit onderzoek, moet de patiënt de diagnose COPD
(volgens de GOLD richtlijnen, GOLD A t/m D) hebben, niet onder behandeling zijn
van corticosteroïden en/of antibiotica voor een acute exacerbatie/infectie
en/of geen exacerbatie gerelateerde ziekenhuisopname minder dan 4 weken voor
aanvang aan het onderzoek hebben gehad. Tot slot moet de patiënt schriftelijke
toestemming geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusiecriteria zijn:
1. Gebrekkige kennis van de Nederlandse taal;
2. Te beperkt cognitief vermogen om vragenlijsten in te vullen;
3. Deelname aan een andere wetenschappelijke interventiestudie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60484.100.17 |
| OMON | NL-OMON23962 |