Prospectieve sampling bij oncologische patienten die met monoklonale antilichamen worden behandeld

Monoklonale antilichamen worden in toenemende mate binnen de oncologie als
behandeling toegepast. Over de farmacokinetiek daarvan is weinig bekend.

Deze studie is opgezet om de farmacokinetiek van therapeutische monoklonale
antilichamen in kaart te brengen.

Voorafgaand aan elke kuur wordt bloed afgenomen voor de studie. Aanvullend zal
aan een deel van de patienten gevraagd worden om ook in de eerste week van de
behandeling op twee extra tijdstippen bloed af te staan, buiten de reguliere
afnames om. Tevens zal na staken van therapie op reguliere bloedafnamemomenten
bloed worden afgenomen, tot een eventuele volgende behandellijn.
Bij een geselecteerde groep melanoom patiënten zal gevraagd worden ontlasting
te verzamelen.
Bij patiënten met een melanoom die 65 jaar of ouder zijn wordt additioneel om
toestemming gevraagd voor het afnemen van een geriatrische screening, dit zal
telefonisch gebeuren.
Bij patiënten met oesophaguscarcinoom wordt aanvullende toestemming gevraagd
voor het verkrijgen van biopten uit reeds gereseceerd weefsel voor onderzoek.

Het bloed zal worden afgenomen uit een infuus dat al voor de reguliere zorg
geplaatst is. Het aanvullende risico van de bloedafnames voor de studie is
verwaarloosbaar. Risico van verzamelen van ontlasting is verwaarloosbaar.
De biopten van patiënten met oesophaguscarcinoom is verkregen van gereseceerd
materiaal, wat is verkregen bij de operatie in het kader van de standaard
behandeling. Daarom is er dus geen additioneel risico voor de patiënt.