Het doel van dit onderzoek is om (1) de haalbaarheid te evalueren van de studieprocedures van een RCT en het gebruik van de Beter Voorbereid applicatie (dit deel van het onderzoek is afgerond) en (2) de effectiviteit van de applicatie te onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Het primaire eindpunt is de haalbaarheid.
De haalbaarheid van het gebruik van de BeterVoorbereid applicatie wordt getest
door middel van vragen aan de patiënten in de interventie groep over het
gebruik (Net promotor score en andere haalbaarheidsvragen) en door middel van
semi gestructureerde telefonische interviews.
(2) Het primaire eindpunt is de effectiviteit.
De effectiviteit wordt bepaald aan de hand van het fysiek functioneren van de
deelnemers (controle vs interventie) tot 12 weken ná ontslag uit het
ziekenhuis.
Secundaire uitkomstmaten
aanpassingen in leefstijl (voeding, roken, bewegen) preoperatief
ervaren algemene gezondheid
aantal en ernst gerapporteerd complicaties en opnamedagen na de operatie
tevredenheid en globaal ervaren herstel
Achtergrond van het onderzoek
De eHealth applicatie 'BeterVoorbereid' is een mobiele applicatie die met een
set aan vragen de leefstijl van de patiënt in kaart brengt. Op basis van de
aanwezige leefstijl risicofactoren, krijg de patiënt op maat adviezen om zijn
leefstijl te optimaliseren in het preoperatieve traject. Deze adviezen
betreffen de thema's voeding, bewegen, spierkracht, roken en alcohol. Patiënten
krijgen alleen de adviezen die op hen van toepassing zijn. Op basis van het
huidige niveau van functioneren en het medische risico profiel wordt bepaald of
aanvullende begeleiding door een fysiotherapeut in de buurt aan te bevelen is.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om (1) de haalbaarheid te evalueren van de
studieprocedures van een RCT en het gebruik van de Beter Voorbereid applicatie
(dit deel van het onderzoek is afgerond) en (2) de effectiviteit van de
applicatie te onderzoeken op postoperatieve uitkomsten, met name fysiek
functioneren.
Onderzoeksopzet
(1) haalbaarheidsstudie (pilot RCT; afgerond) gevolgd door
(2) een effectiviteitsstudie (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
BeterVoorbereid: een webbased applicatie die op gezette tijden adviezen geeft over optimaliseren van de leefstijl in het preoperatieve traject
Inschatting van belasting en risico
De belasting en de risico's zijn gering. Patiënten krijgen op gezette tijdens
pushberichten met adviezen via de app. De patiënten kunnen zelf bepalen of ze
iets doen met die adviezen. Patiënten kunnen door de adviezen mogelijk hun
fysieke activiteiten niveau opbouwen en/of een fysiotherapeut bezoeken. Alle
patienten worden gevolgd tot 12 weken na ontslag en worden op een aantal
meetmomenten enkele korte vragen gesteld.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
Indicatie voor een operatie met opname in het ziekenhuis (minimaal 2 nachten)
Eén of meerdere leefstijl risicofactoren
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoedoperatie
Het niet begrijpen van de app
Slechte beheersing Nederlandse taal
Geen toegang tot een laptop, smartphone of tablet
Hersenoperatie
Minder dan 7 dagen tussen inclusie en operatie
Al in een intensief pre-operatief zorgpad met oefenprogramma/fysiotherapie
zitten
Al aan een conflicterende studie deelnemen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61503.029.18 |
| OMON | NL-OMON28174 |