Onderzoek naar de effectiviteit van omega-3 vetzuren in de preventie van psychose

Psychose is een chronische en ernstig invaliderende stoornis, vaak voorafgegaan
door een prodromale fase waarin psychotische symptomen naar voren komen samen
met een teruggang in functioneren. Interventie gedurende deze prodromale fase
kan transitie naar psychose voorkomen en is daarom zeer belangrijk. Een recent
onderzoek met individuen met een ultra-hoog risico (UHR) op psychose liet een
significant lagere transitie zien en afgenomen psychotische symptomen bij de
mensen die waren behandeld met een dagelijkse dosis omega-3 vetzuren,
vergeleken met placebo. In deze studie gaan we de potentie van omega-3 vetzuren
in het voorkomen van psychose uitgebreider onderzoeken.

Primair doel van deze studie is het vergelijken van de mate van transitie naar
psychose in de UHR groepen die op kans zijn ingedeeld in een behandeling met
omega-3 vetzuren of placebo, bepaald met de Comprehensive Assessment of At-Risk
Mental State (CAARMS) of wanneer proefpersonen antipsychotica gebruiken met een
equivalent van 10mg haloperidol in een periode van 2 maanden. Ook zullen beide
groepen worden vergeleken op aantal drop-outs, tolerabiliteit, symptomatologie,
psychosociaal en cognitief functioneren, kwaliteit van leven, bloedwaardes van
bioactieve vetten, (epi)genetische markers en immuun parameters, en
hersenstructuur en -functie (gemeten met MRI). De gegevens van het bloed en de
hersenscans zullen worden geanalyseerd om potentiele biomarkers (maatstaven) te
identificeren voor de effectiviteit van omega-3 verzuren. Er zullen
cross-sectionele en longitudinale analyses worden gedaan met de informatie die
zowel bij UHR individuen gezonde controle personen is verzameld.

Een internationale, multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde klinische studie.

Omega-3 vetzuren (voedingssupplement) versus placebo.

Deze studie bestaat in totaal uit 8 visites. De eerste 2 bezoeken zullen
plaatsvinden vóór het begin van de behandelperiode en zullen op de volgende
onderdelen focussen: nagaan van in- en exclusie criteria, een diagnostisch
interview, en de bepaling van symptomatologie, psychosociaal en cognitief
functioneren, kwaliteit van leven en drugsgebruik Er worden vier buizen bloed
afgenomen om standaard labtests uit te voeren en voor de bepaling van
bioactieve vetten, (epi)genetische markers en immuun parameters. Deelnemers
zullen een MRI sessie ondergaan van maximaal negentig minuten. Bloedafname en
de MRI zijn veilige procedures, en standaard procedures zullen worden gevolgd
om enig risico te minimaliseren. Opvolgende bezoeken zullen plaatsvinden na 1
maand, 3 maanden, 6 maanden, 1,5 jaar en 2 jaar na het verstrekken van de
studiemedicatie. Gedurende deze visites zullen de interviews en vragenlijsten
worden herhaald die ook voor het begin van de behandeling zijn gedaan. Op
visite 5 en 8 zal bloed worden afgenomen voor de analyse van bioactieve vetten,
(epi)genetische markers en immuun parameters. Transitie naar psychose zal
worden bepaald op elke visite met behulp van de CAARMS criteria. UHR personen
jonger dan 18 jaar zullen worden geincludeerd in deze studie omdat de de eerste
psychotische symptomen vaak in de adolescentie naar voren komen. Deelname aan
deze studie kan een therapeutisch voordeel hebben voor UHR personen aangezien
behandeling met omega-3 vetzuren is geassocieerd met het voorkómen van de
transitie naar psychose. Omega-3 vetzuren zijn voedselsupplementen met
belangrijke fysieke gezondheidsvoordelen met minimale bijwerkingen.