Het onderzoeken van de processen die op cellulair niveau een rol spelen in (sub) acute DVT in mensen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten zijn correlaties tussen gekwantificeerde cel profielen in de trombus
en het leukocyten profiel in het bloed van patiënten gerelateerd aan de
leeftijd van de trombus en de mate van oplossen van het trombus.
Secundaire uitkomstmaten
Het optimaliseren van een MRI protocol om op een non-invasieve manier
informatie te vergaren over de leeftijd van de trombus en de mate van oplossen
van het trombus.
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig informatie beschikbaar over het locale proces van het oplossen van
het trombus in mensen na een DVT. Gedacht wordt dat inflammatie een grote rol
speelt in dit proces zowel bij het oplossen van de trombus als bij de
ontwikkeling van posttrombotisch syndroom.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de processen die op cellulair niveau een rol spelen in
(sub) acute DVT in mensen.
Onderzoeksopzet
Een observationele mechanische exploratieve pilot studie met eenmalige
invasieve sampling, te verrichten in 2 centra ( MUMC en Aachen Klinikum).
Inschatting van belasting en risico
Gedurende de (sub) acute fase van de DVT zal bij patiënten die een trombolyse
ondergaan materiaal worden geoogst uit de getromboseerde vene en een vena
punctie (bloedafname) worden verricht. Bloedafname wordt, indien nog niet
bekend, tevens gebruikt voor het bepalen van de nierfunctie met het oog op
gebruik van contrastvloeistof bij het verrichten van de MRV. Er zijn geen
aanvullende ziekenhuisbezoeken nodig, en patiënten hoeven geen lange
vragenlijsten in te vullen. Ten gevolge van de venapunctie zal de patiënt enig
discomfort kunnen ervaren, tevens bestaat er een klein risico op bloeding. Er
zijn geen andere risico's te verwachten.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Objectief vastgestelde femoro-popliteale thrombose
- <6 weken na ontstaan van klachten passend bij DVT
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- < 18 jaar oud
- Voorgeschiedenis van GI bloeding <12 maanden
-Voorgeschiedenis van CVA/neurologische ziekten <12 maanden
-Ernstige hypertensie (>180/100mmHg)
- Zwangerschap
-Eerdere DVT in het aangedane been
- Eerdere operatie van diepe veneuze systeem in het aangedane been
- Bekende stollingsafwijkingen
- Eerdere operatie <2 weken
- Actieve maligniteit
- Diabetes mellitus
- Chronisch inflammatoire aandoeningen of auto immuun aandoeningen
- Gebruik van anti inflammatoire medicatie
- Gebruik van statines
- Allergie tegen contrastvloeistof (Gadovist)
- Contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59253.068.17 |