Onderzoeken van de mogelijkheid om synoviaal vocht uit kleine handgewrichten, zoals interfalangeale en metacarpale gewrichten van pateiten met handartrose en inflammatoire ziekten, die verwezen zijn voor een intra-articulaire injectie van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Het percentage onderzochte gewrichten waarbij het gelukt is om vocht te
aspireren.
Secundaire uitkomstmaten
• Het volume van het verkregen synoviale vocht (µl).
• Het analyseren van de aanwezigheid van cytokinen (zoals IL-1, IL-6, IL-8,
TNF-α), immuuncellen (neutrofielen, macrofagen, lymfocyten) en adipokines en
lipid mediators in het synoviale vocht.
• De relatie tussen de echografische effusie score en het volume van het
synoviale vocht dat werd geaspireerd uit het onderzochte gewricht.
Andere studie parameters
• Associatie tussen de fysieke en echografische inflammatoire/structurele
kenmerken en de mogelijkheid om synoviaal vocht te verkrijgen (bijvoorbeeld
obesitas, grote structurele afwijkingen, zoals osteofyten of
gewrichtsspleetversmalling )
• Het onderzoeken of er een verschil is in de mogelijkheid om vocht te
verkrijgen, de hoeveelheid vocht wat verkregen kan worden en de analyses tussen
handartrose en inflammatoire artritis (reumatoide artritis en artritis
psoriatica)
Achtergrond van het onderzoek
Hand artrose is een veel voorkomende aandoening waarvan de aetiologie nog
steeds voor het grootste deel onbekend is. In hand gewrichten van artrose
patienten wordt met behulp van beeldvormende modaliteiten zoals echografie,
vaak synovitis gevonden. Alhoewel er wordt gedacht dat synovitis betrokken is
bij klinische verschijnselen en het ontstaan van structurele schade, is de
exacte rol van de aanwezigheid van synovitis nog niet opgehelderd. Het
onderzoeken van synoviaal weefsel zou daarom van groot belang kunnen zijn.
Echter, synoviaal weefsel kan alleen verkregen worden door middel van invasieve
procedures, wat niet makkelijk is in kleine hand gewrichten. Als alternatief,
zou het misschien wel mogelijk zijn om synoviaal vocht te verkrijgen, wat een
afspiegeling kan zijn van de processen die in het synoviale weefsel aan de gang
zijn. Derhalve is dit vocht interessant om te bestuderen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de mogelijkheid om synoviaal vocht uit kleine handgewrichten,
zoals interfalangeale en metacarpale gewrichten van pateiten met handartrose en
inflammatoire ziekten, die verwezen zijn voor een intra-articulaire injectie
van een ontstoken gewricht.
Onderzoeksopzet
De studie is een pilot studie, waarbij de mogelijkheid wordt onderzocht om
synoviaal vocht te aspireren uit ontstoken kleine handgewrichten van patienten
met artrose, reumatoide artritis en artritis psoriatica. Het is een monocenter
studie en patienten zullen worden opvolgend worden gerecruteerd op de
polikliniek reumatologie van het Leids Universitair Medisch Centrum.
Patienten die lijden aan artrose, reumatoide artritis of artritis psoriatica,
die in het kader van standaard zorg behandeld gaan worden middels een
intra-articulaire injectie in één van de kleine handgewrichten (interfalangeale
of metacarpale gewricht: het studie gewricht) door hun behandeld arts, worden
gevraagd om deel te nemen aan de studie. Wanneer de patient wenst deel te
nemen, wordt er een echo onderzoek verricht van het studie gewricht, en worden
inflammatoire kenmerken (effusie, synoviale verdikking en Doppler signaal)
semi-quantitatief gescoord. Vervolgens zal daarna een punctie van het
studiegewricht worden verricht en aspiratie van synoviaal vocht wordt zo
mogelijk opgezogen en verzameld, waarna de injectie met corticosteroiden in het
studiegewricht gegeven wordt.
Inschatting van belasting en risico
Alleen patienten die al behandeld zouden gaan worden middels een
intra-articulaire injectie in een ontstoken MCP of interfalangeaal gewricht
zullen worden ingesloten. De punctie om het synoviale vocht te verkrijgen zal
worden uitgevoerd voordat de injectie met corticosteroiden plaats zal vinden,
en zo mogelijk is zal alleen het spuitje vervangen worden na het verkrijgen van
het vocht, zodat de proefpersoon slechts éénmaal gepuncteerd wordt.
Voordelen voor de proefpersoon kunnen mogelijk zijn dat door het gebruik van
echografie, de naald onder direct zicht geplaatst kan worden zodat de medicatie
met meer zekerheid op de juiste plaats terechtkomt terwijl de kans op
complicaties mogelijk minder is (bijvoorbeeld doordat de naald onder zicht
wordt geplaatst is er minder kans op het raken van bloedvaatjes of bot).
Hierdoor zou de procedure effectiever en minder pijnlijk kunnen zijn.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Diagnose hand artrose, reumatoide artritis of artritis psoriatica volgens de
erkende klassificatie kriteria sets
2. Aanwezigheid van een ontstoken interfalangeaal of metacarpaal gewricht
waarvoor de behandelend reumatoloog voorgesteld heeft deze te behandelen met
een intra-articulaire injectie met corticosteroiden.
3. Patiente moeten 40 jaar of ouder zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patienten die in het ontstoken gewricht reeds een injectie met
corticosteroiden in hetzelfde gewricht hebben gehad, dan wel een operatie in
het gewricht ondergingen of een belangrijk trauma doormaakte, korter dan 12
weken voor de voorgenomen injectie.
2. De aanwezigheid van een chronische inflammatoire ziekte (anders dan artrose,
reumatoide artritis of artritis psoriatica) zoals poly-articulaire jicht.
3. Contra-indicaties voor een intra-articulaire injectie zoals anti-coagulantia
(vitamine K antagonisten) die niet kunnen worden gestaakt.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61359.058.17 |
OMON | NL-OMON26127 |