Onderzoeken van de invloed van lichamelijke activiteit en voedingsfactoren op de kwaliteit van leven van personen na behandeling van colorectaalkanker, en onderliggende biologische mechanismen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is (verandering van) kwaliteit van leven van
colorectaalkanker overlevers. De primaire determinanten zijn (verandering van)
lichamelijke activitieit en voedingsfactoren.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn biomedisch, persoonlijke en
oomgevingsfactoren gerelateerd aan (specifieke aspecten van) levenskwaliteit,
lichamelijke activiteit en voeding van colorectaalkanker overlevers (zoals
weergegeven in figuur 1 op p. 12 van het onderzoeksprotocol).
Achtergrond van het onderzoek
De rol van factoren gerelateerd aan lichamelijke activiteit en voeding bij het
ontstaan van colorectaalkanker is uitgebreid bestudeerd, maar de invloed van
deze factoren op kwaliteit van leven van personen die colorectaalkanker
overleven is nauwelijks onderzocht. In Nederland leefden in 2010 naar schatting
58.000 personen waarbij in het verleden colorectaalkanker is gediagnosticeerd;
deze groep omvatte 14% van alle 'overlevers' van enige vorm van kanker.
Identificatie van leefstijlfactoren die de levenskwaliteit van deze groeiende
populatie personen na behandeling voor colorectaalkanker kunnen bevorderen is
uitermate belangrijk.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de invloed van lichamelijke activiteit en voedingsfactoren op
de kwaliteit van leven van personen na behandeling van colorectaalkanker, en
onderliggende biologische mechanismen.
Onderzoeksopzet
In een prospectief cohort van colorectaalkanker overlevers zullen veranderingen
van lichamelijke activiteit en voeding in relatie tot verandering van kwaliteit
van leven worden onderzocht. Bovendien wordt de relatie van lichamelijke
activiteit en voedingsfactoren met kwaliteit van leven ook onderzocht bij
personen die 2 tot 10 jaar geleden zijn behandeld voor colorectaalkanker.
Daarnaast wordt onderzocht welke biologische mechanismen deze relaties kunnen
verklaren.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de prospectieve studie omvat 6 afzonderlijke uitkomstmetingen die
bestaan uit vragenlijsten, zelf-gerapporteerde lichaamsmetingen en herhaalde
bloed- en speekselafnames. Om de belasting voor onderzoeksdeelnemers te
verlagen zal de bloedafname in het ziekenhuis bij deelnemers geïncludeerd in
het MUMC+ worden gecombineerd met reguliere ziekenhuisbezoeken. Bij deelnemers
geïncludeerd in de overige centra vindt de bloedafname thuis plaats. Alle
overige metingen vinden plaats op afstand via post, om het risico op besmetting
met het coronavirus tijdens een huisbezoek te voorkomen. In de cross-sectionele
studie zullen dezelfde metingen bij de deelnemers thuis worden uitgevoerd op 1
moment. De belasting voor onderzoeksdeelnemers wordt op deze manier minimaal
gehouden en de risico's verbonden met deelname aan het onderzoek zijn
verwaarloosbaar (risico op blauwe plek bij bloedafname). De
onderzoeksresultaten zullen leiden tot nieuwe inzichten in de relatie van
lichamelijke activiteit en voedingsfactoren met kwaliteit van leven van
colorectaalkanker overlevers, en onderliggende biologische mechanismen. Deze
kennis kan bijdragen aan identificatie van specifieke factoren gerelateerd aan
lichamelijke activiteit en voeding die kunnen worden ingezet bij de
ontwikkeling van leefstijl interventieprogramma's voor colorectaalkanker
overlevers.
Publiek
Peter Debyeplein 1
Maastricht 6229 HA
NL
Wetenschappelijk
Peter Debyeplein 1
Maastricht 6229 HA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Prospectieve studie:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder;
- Vastgestelde diagnose stadium I, II, of III colorectaalkanker, inclusief
recidieven., Cross-sectionele studie:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder;
- In het verleden vastgestelde diagnose stadium I, II, of II colorectaalkanker,
inclusief recidieven, waarvoor de betreffende patienten in een periode van 2
tot 10 jaar voorafgaand aan het onderzoek behandeling hebben ontvangen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Prospectieve studie:
- Vastgestelde diagnose stadium IV colorectaalkanker;
- Colorectaalkanker overlevers met een huidig woonadres buiten Nederland;
- Onvermogen om de Nederlandse taal, gesproken of geschreven, te begrijpen
(bijv. woordblindheid, analfabetisme);
- Comorbiditeit die succesvolle participatie in de weg staat, zoals cognitieve
aandoeningen (bijv. ziekte van Alzheimer, afasie) en ernstige gehoor- of
gezichtsaandoeningen (bijv. volledige blind- en/of doofheid)., Cross-sectionele
studie:
- In het verleden vastgestelde diagnose stadium IV colorectaalkanker;
- Personen met een in het verleden vastgestelde diagnose stadium I, II of III
colorectaalkanker, die momenteel niet meer in leven zijn;
- Colorectaalkanker overlevers met een huidig woonadres buiten Nederland;
- Onvermogen om de Nederlandse taal, gesproken of geschreven, te begrijpen
(bijv. woordblindheid, analfabetisme);
- Comorbiditeit die succesvolle participatie in de weg staat, zoals cognitieve
aandoeningen (bijv. ziekte van Alzheimer, afasie) en ernstige gehoor- of
gezichtsaandoeningen (bijv. volledige blind- en/of doofheid).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38786.068.11 |