Ga-68-DOTA-(RGD)2 PET/CT in patiënten met vasculaire malformaties

Arterio-veneuze malformaties (AVM) zijn congenitale vaatafwijkingen waarbij er
sprake is van een afwezig vaatbed tussen arteriën en venen. Het afwezige
vaatbed tussen arteriën en venen kan resulteren in hypertensie, hartfalen,
vaatproblemen, ulceraties en bloedingen. De nidus, het gebied met abnormale
vaatgroei en shunts, kan worden behandeld door middel van embolisaties. Echter
zijn arterioveneuze malformaties vaak agressief en hebben een grote kans op
terugkeren. Behandeling bestaat dan ook uit herhaalde complexe embolisatie
behandelingen, die voor de patiënt erg invasief zijn.

Het exacte mechanisme van een terugkerend AVM is niet bekend, maar uit eerder
uitgevoerd onderzoek blijkt dat er bij de groei en vorming van AVMs sprake is
van angiogenese. Met de huidige ontwikkelingen in moleculaire beeldvorming is
het mogelijk om op een niet-invasieve methode angiogenese in beeld te brengen
door middel van PET/CT. Met Ga-68-DOTA-(RGD)2 PET/CT zal in dit onderzoek
onderzocht worden of dat mogelijk is. Ga-68-DOTA-(RGD)2 is een radiofarmacon
dat bindt aan αvβ3 integrine dat tot expressie komt op nieuw gevormde
bloedvaten. Door het toedienen van het radiofarmacon kan de lokalisatie van het
radiofarmacon gemeten en afgebeeld worden. Deze niet-invasieve methode zou de
behandeling van AVM laesies in de toekomst kunnen verbeteren. Het kunnen
afbeelden van de mate van angiogenese en het kunnen bepalen van de dynamiek van
αvβ3 integrin expressie tijdens recurrence, zou kunnen resulteren in een
aangepast behandelplan, waarbij combinatie van embolisatietherapie met
angiogenese remmers kan worden overwogen.

Het primaire doel van het onderzoek is de haalbaarheid en veiligheid van een
niet-invasieve methode te bepalen om angiogenese in AVM laesies af te beelden
met 68Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT.

Dit is een pilot studie waarbij geïncludeerde patiënten een Ga-68-DOTA-(RGD)2
PET/CT scan zullen ondergaan. Tijdens het onderzoek wordt 60 minuten na
injectie van het radiofarmacon (100-200 MBq, 70 µg peptide) een scan van
maximaal 10 minuten gemaakt. Tijdens het onderzoek worden vitale functies
gemeten en wordt er voor en na injectie bloed afgenomen voor een hematologisch
bloedonderzoek.

In het kader van het onderzoek zal tijdens de screening de lever- en
nierfunctie bepaald worden. Hiervoor vindt een bloedafname plaats die voor
zover mogelijk plaatsvindt tijdens een regulier ziekenhuisbezoek. Daarnaast
komt de onderzoeksdeelnemer eenmalig extra naar het onderzoek voor het PET/CT
onderzoek. Tijdens dit onderzoek wordt een infuus ingebracht voor de toediening
van het radiofarmacon. Ook worden tijdens het onderzoek vragen gesteld over de
algemene gesteldheid en worden temperatuur, bloeddruk en pols gemeten. Bij het
volgende ziekenhuisbezoek zal nog eenmaal een bloedafname plaatsvinden als
onderdeel van de veiligheidsanalyse.

Er worden geen bijwerkingen verwacht ten gevolge van de toediening van het
radiofarmacon, omdat slechts een kleine hoeveelheid peptide wordt toegediend
(70 µg). Bij het plaatsen van het infuus kunnen de daarbij horende bijwerkingen
ontstaan, zoals het ontstaan van een blauwe plek.

De extra stralingsbelasting door deelname aan dit onderzoek is <=6 mSv. De
totale stralingsdosis hangt af van de locatie van de AVM. De extra
stralingsbelasting van dit onderzoek bovenop de al geplande
embolisatiebehandeling is minimaal. De stralingsbelasting tijdens een
embolisatiebehandeling varieert tussen de 1.5 mSv en 250 mSv per behandeling
(bovenste en onderste extremiteiten 1.5 mSv, een behandeling van een AVM in het
abdomen 11-200 mSv). De totale stralingsbelasting ten gevolge van deelname aan
dit onderzoek zal geen invloed hebben op de categorie waarin de patiënten
vallen zoals gedefinieerd in de richtlijnen van de ICRP.