Het doel is om de somatostatine receptor expressie en bezetting te visualiseren en kwantificeren direct voor en na toediening van lanreotide met [Ga68]-DOTATATE PET/CT bij patienten met een NET.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in somatostatine receptor bezetting direct voor en na injectie met
lanreotide visualiseren en kwantificeren.
Secundaire uitkomstmaten
1. Bepalen van de correlatie tussen [68Ga]-DOTATATE uptake en grootte van de
tumor in relatie met lanreotide binding.
2. Bepalen van verschillen in uptake van [68Ga]-DOTATATE en reactie van
verschillende metastasen in 1 patient op therapie.
3. Bepalen van verschillen in uptake in normale weefsels (schildklier, lever,
milt, etc) voor en na toediening van lanreotide.
4. Bepalen van de correlatie tussen symptomen, receptor bezetting en tumor
markers.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met een NET kunnen ondanks de behandeling met lanreotide een toename
krijgen van sympomen en/of een stijging van de tumor markers. De oorzaken van
resistentie zijn vaak onduidelijk. Verschillende oorzaken van resistentie die
genoemd worden zijn een verminderde expressie van de receptor, mutatie van de
receptor of het ongevoelig worden voor de signalering via de somatostatine
receptor. Kennis over de bezetting van de somatostatine receptor is van belang
voor het begrijpen van resistentie maar kan ook een rol spelen bij de dosering
van lanreotide.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de somatostatine receptor expressie en bezetting te visualiseren
en kwantificeren direct voor en na toediening van lanreotide met
[Ga68]-DOTATATE PET/CT bij patienten met een NET.
Onderzoeksopzet
Patiënten met een neuroendocriene tumor die behandeld worden met lanreotide en
gepland staan voor een [68Ga]-DOTATATE PET/CT en daarna een lanreotide
injectie, zullen direct na de toediening van lanreotide een tweede
[68Ga]-DOTATATE PET/CT scan ondergaan. De scan voor injectie is standaard en
wordt gebruikt voor klinische beslissingen terwijl de tweede scan extra is in
kader van dit onderzoek.
Het schema voor een patient ziet er als volgt uit:
Dag 1: [68Ga]-DOTATATE PET/CT zoals gepland
Dag 2: Lanreotide injectie zoals gebruikelijk
Dag 3: [68Ga]-DOTATATE PET/CT in kader van het onderzoek
Alle scans worden beoordeeld door een geblindeerde nucleair geneeskundige voor
verschil in biodistributie. Daarnaast worden de zichtbare laesies op de scan
gekwantificeerd met standaard software en uitgedrukt in SUV waarden en de
ratio tussen de tumor en de achtergrond. De SUV wordt gemeten in alle laesies
die op 1 of 2 scans zichtbaar zijn en met elkaar vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek is 1 extra bezoek aan het ziekenhuis voor een
PET scan, dit kost ongeveer 1.5 uur. Er zijn geen risico's bekend van een
[68Ga]-DOTATATE PET-scan.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- >= 18 jaar oud
- Histologisch bewezen, goed of matig gedifferentieerde neuroendocriene tumor
- Metastatische of irresectabele ziekte
- Meetbare ziekte met [68Ga]-DOTATATE PET
- Behandeling met maandelijkse lanreotide voor tenminste 4 maanden
- WHO status 1 of 2
- Levensverwachting langer dan 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Claustrofobisch
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45948.031.13 |