Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of positieve verwachtingen, die geïnduceerd zijn door verbale suggesties in een open-label design (i.e. proefpersonen weten dat er suggesties gegeven worden), jeuk kunnen verminderen tijdens een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Het onderzoek wordt bij gezonde proefpersonen uitgevoerd. Uitkomsten uit deze lijn van onderzoek bieden nieuwe handvatten voor verklaringsmodellen en therapeutische interventies voor aandoeningen waarbij jeuk een symptoom is.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is zelf-gerapporteerde gemiddelde jeuk tijdens de
histamine iontoforese.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de zwelling en roodheid van de huid,
huidtemperatuur, en zelf-gerapporteerde conditie van de huid na histamine
iontoforese, als ook krabgedrag. Daarnaast zullen effecten op positief en
negatief affect en op generieke uitkomstverwachtingen worden geëxploreerd. De
mogelijke invloed van psychologische parameters op de uitkomstmaten zullen
tevens worden geëxploreerd.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige literatuur suggereert dat het mogelijk is om jeuk te beïnvloeden
door het induceren van positieve verwachtingen door verbale suggesties. Er is
een groeiende hoeveelheid literatuur die aanduidt dat placebo effecten werken,
zelfs wanneer het bekend is dat een gegeven substantie geen werkzame stoffen
bevat. Tot op heden is niet onderzocht of dit soort suggesties positieve
uitkomstverwachtingen kunnen induceren en jeuk kunnen verminderen, wanneer
deelnemers weten dat verwachtingen jeuk kunnen verminderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of positieve verwachtingen, die
geïnduceerd zijn door verbale suggesties in een open-label design (i.e.
proefpersonen weten dat er suggesties gegeven worden), jeuk kunnen verminderen
tijdens een kortdurende gevalideerde histamine test.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd, gecontroleerd between-subjects design zal worden toegepast.
Proefpersonen zullen gerandomiseerd worden ingedeeld in 1) de verbale
suggesties conditie (open-label positieve verbale suggesties) of 2) de controle
conditie (geen positieve verbale suggesties). Proefpersonen worden uitgenodigd
voor een eenmalige afspraak, tijdens welke zij worden blootgesteld aan
histamine iontoforese. Zelf-gerapporteerde jeuk zal tijdens en na afloop van de
histamine iontoforese worden gemeten. Voorafgaand aan de afspraak wordt aan
proefpersonen gevraagd om via het internet vragenlijsten in te vullen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Positieve verwachtingen zullen worden geïnduceerd door middel van verbale suggesties in de verbale suggesties conditie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan de studie moeten in totaal ongeveer 1,5 uur in de studie
investeren. Gezien de relatief gezonde populatie worden geen aversieve
bijeffecten verwacht. De symptomen van transdermale histamine iontoforese
(lokale zwelling, jeuk en roodheid) verdwijnen binnen enkele minuten tot een
maximum van 2 uur. Alle andere metingen zijn minimaal invasief. Proefpersonen
ontvangen een vergoeding van 12,50 euro voor deelname aan de studie.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen 18 en 35 jaar; goed begrip van de gesproken en geschreven Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Weigering om geschreven informed consent te geven; ernstige somatische of psychologische comorbiditeit (bijv. hart- of longaandoeningen, of DSM-IV psychiatrische condities) die de veiligheid van de proefpersoon of het studieprotocol schaden; huidige chronische jeuk- of pijnklachten; huidig gebruik van pijnstillers, anti-inflammatoire medicatie, antihistaminica, antibiotica; zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54570.058.15 |