Poolen van onze resultaten met resultaten bekend uit de literatuur. Late radiatie schade bij onze patiënten populatie (groot perifeer ziekenhuis) na chemoradiatie, concurrent of sequentieel danwel radiotherapie alleen. Indien er inderdaad sprake is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van FEV1 en DLCO >1 jaar na behandeling met radiotherapie al dan
niet in combinatie met chemotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Radiatie geïnduceerde pulmonale schade komt vaak voor bij patiënten die
thoracale radiotherapie ondergaan. Symptomen (kortademigheid, hoest) komt bij
ongeveer 5-20% van de patiënten voor die bestraald zijn vanwege borstkanker,
lymfoom of longkanker. 50-90% van deze patiënten heeft achteruitgang van
longfunctie.
Radiotherapie geïnduceerde pulmonale complicaties kunnen worden opgedeeld in
vroege en late complicaties. Vroege complicaties ontstaan ongeveer 3 tot 6
maanden na behandeling en dit betreft meestal een raidatiepneumonitis. Late
schade ontstaat >1 jaar na behandeling, dit betreffen fibrotische
veranderingen. Eerdere studies laten het eerste longfunctieverlies zien na 6
maanden en een verder verlies na 1 jaar en later. Tijdens de behandeling met
chemoradiatie treedt geen verandering op in de longfunctie (1 studie)
Vernadering van longfunctie is afhankelijk van de mean lung dose en
pre-existente long ziekten. Concurrente behandeling heeft een additioneel
negatief effect op de longfunctie. Uit eerdere studies bij borstkanker en
lymfoom is gebleken dat het verlies van longfunctie voor de behandeling kan
worden ingeschat. Mogelijk kan een eventuele vervolgstudie op dit onderzoek dit
verlies bij patiënten met longkanker ook beter van tevoren worden ingeschat.
Doel van het onderzoek
Poolen van onze resultaten met resultaten bekend uit de literatuur.
Late radiatie schade bij onze patiënten populatie (groot perifeer ziekenhuis)
na chemoradiatie, concurrent of sequentieel danwel radiotherapie alleen. Indien
er inderdaad sprake is van significant verlies kan vervolgonderzoek,
bijvoorbeeld kwaliteit van leven onderzoek, ons meer inzicht geven in wat dit
longfunctie verlies voor de patiënt betekend.
Daarnaast is uit eerdere studies bij borstkanker en lymfoom is gebleken dat het
verlies van longfunctie voor de behandeling kan worden ingeschat. Mogelijk kan
een eventuele vervolgstudie op dit onderzoek dit verlies bij patiënten met
longkanker ook beter van tevoren worden ingeschat.
Onderzoeksopzet
Patiënten die in de periode tussen november 2010 en november 2015 concurrente
of sequentiele behandeling met chemoradiatie of radiotherapie alleen
ondergingen vanwege een lokaal gemetastaseerd (N)SCLC zullen retrospectief
vanuit ons electronisch patiënten dossier worden geselecteerd. Alle patiënten
hebben voor aanvang van de behandeling longfunctie onderzoek ondergaan
inclusief spirometrie met meting van VC en FEV1, tevens meting van DLCO met
vingerprik voor Hb meting ter correcte interpretatie van het DLCO.
Patiënten die voldoen aan onze in-en exclusie criteria worden gevraagd een
extra longfunctie te ondergaan in ons longfunctie laboratorium >1 jaar na
afrinding van de behandeling om zo de verandering van de longfunctie te kunnen
analyseren.
De resultaten zullen worden gecorreleerd aan rookgedrag. De mean lung dose zal
tevens worden gebruikt bij de evaluatie. Verschil in histologie (SCLC of NSCLC)
en concurrente of sequentiele behandeling met chemotherapie zal tevens worden
meegenomen in de evaluatie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: eenmalig extra bezoek van 60 minuten aan de polikliniek longziekten
waarbij anamnese en longfunctie onderzoek inclusief vinger prik worden
verricht.
Risico: geen
Publiek
Els Borst-Eiulersplein 275
Den haag 2545 AA
NL
Wetenschappelijk
Els Borst-Eiulersplein 275
Den haag 2545 AA
NL
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1.> 18 jaar
2. Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van (N)SCLC
3. Stadium II/III niet operabele ziekte
4. Behandeling met chemoraidtaie of radiotherapie tussen november 2010 en november 2015
5. Longfunctie vooraf (inclusief DLCO) aanwezig
6. Informed consent aanwezig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen longfunctie kunnen blazen (door overlijden of slechte conditie)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60077.098.16 |