Gebruik van een vibrotactiele feedbackriem bij mensen met chronische ongecompenseerde unilaterale vestibulaire hypofunctie: een single-case experiment (VIBE)

Als één of beide evenwichtsorganen een verminderde functie hebben kan dat
leiden tot balansproblemen, duizeligheidsklachten, vallen of valangst en
uiteindelijk tot een vermindering in activiteiten en participatie. Een speciale
vorm van fysiotherapie, vestibulaire revalidatie kan hierbij helpen. Er zijn
helaas patiënten die niet voldoende herstellen met deze therapie en dus
balansklachten en een vergroot valrisico blijven houden. Een oplossing voor
deze patiënten zou het gebruik van een riem met sensoren kunnen zijn die
patiënten alarmeert door middel van trillingen als ze te veel uit balans raken
(biofeedback). Bij patiënten met tweezijdige uitval van het evenwichtsorgaan is
deze riem al effectief gebleken. De vraag is of dit ook werkt voor patiënten
met éénzijdige uitval van het evenwichtsorgaan.

Het primaire doel is het bestuderen van de impact van continue vibrotactiele
feedback tijdens de wakkere uren in het dagelijks leven op evenwicht, (angst
voor) vallen, vermoeidheid en algeheel functioneren. Het secundaire doel is het
bestuderen van de impact van een vibrotactiele feedbackband op de statische en
dynamische balans en gang in gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.

Het onderzoek is opgezet als een single-case experiment (SCE) met een reversal
design en met randomisatie van fasen.

Elke deelnemer doorloopt een baselinefase, een sham fase (d.w.z. de BalanceBelt dragen zonder dat deze ingeschakeld is) en een interventiefase (d.w.z. de BalanceBelt dragen terwijl deze ingeschakeld is). De BalanceBelt is een riem die vibrotactiele informatie geeft indien een patiënt uit balans raakt.

Volgens de risicoclassificatie van de NFU beoordelen we het risico van deze
studie als verwaarloosbaar. Een mogelijk voordeel van de studie is een
verbeterde balans en functioneren. Als patiënten ermee instemmen om aan het
onderzoek deel te nemen, volgen ze het onderzoeksprotocol dat bestaat uit een
periode van 8 weken. Er zijn in totaal 9 contactmomenten, waarvan vier
verplicht in Gelre ziekenhuizen locatie Apeldoorn. Gedurende zeven weken wordt
de deelnemers gevraagd dagelijks een dagboek in te vullen (geschatte tijd 5
minuten/dag). Daarnaast wordt de deelnemers bij bezoek 1 en 9 gevraagd een
vragenlijst in te vullen en worden er drie evenwichts- en looptesten gedaan
(geschatte duur 90 minuten). Er zullen geen andere procedures worden uitgevoerd
voor de studie (d.w.z. geen invasieve procedures, klinische tests,
laboratoriumtests, enz.).