BCG-geïnduceerde modificaties in de volgende generatie

Sommige vaccins beschermen tegen méér dan alleen waarvoor ze bedoeld zijn:
niet-specifieke effecten (NSEs). Een
mogelijke verklaring voor NSEs is het ontstaan van een immunologisch geheugen
van het aangeboren
afweersysteem. Dit kan ontstaan door epigenetische veranderingen, waarbij
moleculen (zoals -methyl) bovenop het
DNA terechtkomen. Dat is belangrijk voor het reguleren van welke genen er aan
of uit staan in een cel. Onze
omgeving, voedsel, leefstijl en veel meer factoren hebben invloed op ons
epigenetisch profiel - ook vaccinaties.
Uit onderzoek is gebleken dat kinderen die geboren zijn uit vaders die een BCG
vaccinatie ontvingen vóórdat zij
kinderen kregen, beter beschermd zijn tegen allerlei (infectie)ziekten. Deze
kinderen lijken dus NSEs te krijgen van
hun vader. We willen onderzoeken of deze effecten ook te maken hebben met
epigenetische veranderingen. In dit onderzoek wordt onderzocht of er
epigenetische veranderingen in spermacellen ontstaan na BCG vaccinatie.

In dit onderzoek wordt onderzocht of er epigenetische veranderingen in
spermacellen ontstaan na BCG vaccinatie.

Het onderzoek duurt in totaal zes maanden en heeft 50 deelnemers. Er zijn twee
groepen met ieder 25 deelnemers.
De ene groep krijgt een BCG vaccinatie, de andere groep een placebo
(nep-vaccin). Toeval bepaalt wie in welke
groep terechtkomt en deelnemers horen pas ná de studie in welke groep ze zijn
geplaatst; onderzoeksmedewerkers
weten dit tijdens de studie wél. Daarom is de opzet van dit onderzoek een
*enkel-blinde, placebo-gecontroleerde,
gerandomiseerde studie*.

Eén groep krijgt een BCG vaccin, de andere groep krijgt een placebo van NaCl (opgelost keukenzout, onschadelijk). Tijdens alle onderzoeksmetingen wordt bloed afgenomen en tijdens 3 van deze metingen verzamelen de deelnemers thuis sperma.

De risico*s voor deelnemers aan dit onderzoek zijn erg laag, omdat het
gebruikte vaccin al meer dan 80 jaar
wereldwijd gebruikt wordt en we weten dat dit in alle leeftijdsgroepen veilig
is. De bijwerkingen zijn overwegend
mild en gaan zonder medische hulp weer voorbij. Bloedafname heeft enige
risico*s (zoals het ontstaan van een
blauwe plek), dit wordt beschouwd als verwaarloosbaar. De hoeveelheid bloed die
wordt afgenomen (300ml in 6
maanden) zal geen negatieve gevolgen hebben. Het verzamelen van sperma kan als
ongemakkelijk worden ervaren
door de deelnemers, maar kan vanuit hun eigen huis gebeuren.
Belangrijk detail is dat uit dit onderzoek kan blijken dat deelnemers weinig
(beweeglijke) spermacellen hebben. Daarover worden zij dan geïnformeerd, wat
belastend en emotioneel kan zijn.