Evaluatie van het effect van consumptie van Agaricus bisporus poeder op de vaccinatierespons van een influenza vaccin

Er zijn meerdere in-vitro en studies in dieren die suggereren dat paddenstoelen
het immuunsysteem gunstig beïnvloeden. Onlangs hebben we aangetoond dat een
wild isolaat van de eetbare paddenstoel Agaricus bisporus een duidelijk effect
had op parameters die een betere werking van het immuunsysteem weerspiegelen,
zowel in vitro als in vivo bij dieren. De vraag is nu of deze werkzaamheid ook
vertaald kan worden naar de mens. In mensen is het meten van antibody respons
is de gouden standaard voor het meten van het functioneren van het immuun
respons. Eerder is aangetoond dat zowel hogere BMI als leeftijd beide negatief
geassocieerd zijn met de vaccinatierespons. Als champignons inderdaad een
gunstig effect hebben op het immuunsysteem, kunnen mensen met overgewicht of
obesitas en een hogere leeftijd baat hebben bij het consumeren van champignons
voorafgaand aan de griepvaccinatie.

Het primaire doel van deze studie is om het effect aan te tonen van het
dagelijks consumeren van 5 gram Agaricus bisporus poeder (10 capsules) op de
vaccinatierespons op een griepvaccin bij mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder
tijdens de influenza vaccinatie periode 2023/2024.

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie worden
uitgevoerd. De interventieperiode duurt ongeveer 8 weken. Daarna wordt er rond
1 mei 2024 nog een vragenlijst over griepgerelateerde klachten ingevuld door de
deelnemers.

De interventiegroep krijgt dagelijks 10 capsules met daarin Agaricus bisporus poeder om de benodigde dosering van 5,0 gr Agaricus bisporus poeder per dag te bereiken. De controlegroep krijgt placebo-capsules met maltodextrine waarvan de deelnemers er ook 10 per dag moeten innemen. Beide capsules hebben dezelfde vorm en zien er identiek uit. De capsules worden verdeeld over de dag ingenomen bij de hoofdmaaltijden.

Mogelijke deelnemers worden telefonisch gescreend om te bepalen of ze in
aanmerking komen om mee te doen aan het onderzoek. Als een persoon aan alle
criteria voldoet, wordt er een baseline meeting gepland waar bij aanvang de
toestemmingsformulier wordt ingevuld. Als het toestemmingsformulier is
ondertekend, wordt er een bloedmonster afgenomen en beginnen de proefpersonen
met het consumeren van de interventie of placebo-capsules tot hun
griepvaccinatie. Dit betekent dat de tijdsperiode tussen het begin van het
gebruik van het Agaricus bisporus-poeder en de daadwerkelijke vaccinatie
enigszins kan verschillen tussen deelnemers, maar de beoogde periode voor
consumptie van de capsules is minimaal 4 weken voorafgaand aan het ontvangen
van de vaccinatie. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om de dag voor de
vaccinatie de universiteit te bezoeken voor een tweede nuchtere bloedafname. Na
de griepvaccinatie blijven de deelnemers van de studie de capsules consumeren
en zullen ze de komende 4 weken wekelijks de universiteit bezoeken voor 4 extra
bloedafnames. De 10 capsules worden verdeeld over de dag ingenomen als
onderdeel van drie hoofdmaaltijden. Er zijn geen directe voordelen voor
proefpersonen. De interventie- en controlecapsules worden als veilig beschouwd.
Sommige proefpersonen kunnen tijdens of na de venapunctie pijn en/of een
hematoom krijgen. Proefpersonen die zich niet volledig aan het
onderzoeksprotocol houden, worden uitgesloten van analyses in de
per-protocolanalyse terwijl ze worden opgenomen in de
intention-to-treat-analyse. De tijdsinvestering per deelnemer zal in totaal
circa 4 uur bedragen, exclusief geschatte reistijd. Het totale
bloedafnamevolume over de gehele onderzoeksperiode zal ongeveer 85 ml zijn.