Steriele versus aseptische behandeling in de de Dento-alveolaire chirurgie

De kosten van gezondheidszorg in Nederland zijn in het afgelopen decennium fors
toegenomen, van 85 naar 116 miljard per jaar. Niet alleen in financiële zin
dreigt een onbeheersbare kostenstijging in de zorg, maar ook op het gebied van
duurzaamheid veroorzaakt de (ziekenhuis)zorg te veel grondstofverbruik en
restafval. De *Green Deal Duurzame Zorg* wil inzetten op o.a. het verminderen
van gebruik van grondstoffen en materialen, waar dit kan, en mikt op een
afvalreductie van minimaal 25% in 2026 t.o.v. 2018. Het is echter de vraag of
de noodzakelijke kostenbesparingen en afvalreductie behaald worden. Zodoende is
een kritische blik op de gebruikelijke procedures noodzakelijk.
Binnen 1e-lijns tandheelkundige praktijken wordt bijna uitsluitend
niet-steriel (aseptisch) gewerkt. Binnen de MKA-chirurgische zorg in een
ziekenhuis setting wordt echter standaard gewerkt met steriele handschoenen en
materialen. Het is de vraag of dit bijdragend is voor ingrepen in een
behandelgebied (de mond-/keelholte) dat niet steriel is. Specifiek valt hier te
denken aan ingrepen op het gebied van de dento-alveolaire chirurgie
(DA-Chirurgie). Dit zijn relatief laag complexe, hoog volume ingrepen zoals
verwijdering van gebitselementen, wortelresten, verstandskiezen of
ontstekingen. De DA-chirurgie in een ziekenhuis setting bestaat uit rond de
400.000 ingrepen per jaar in Nederland. Binnen de MKA-chirurgie wordt volgens
protocol voor alle ingrepen gebruik gemaakt van steriele handschoenen, deze
zijn duur (tot 7x keer duurder dan niet steriele handschoenen) en geven wegens
de verpakking per set ook relatief veel moeilijk te scheiden restafval. Op
nationaal gebied gaat dat naar schatting om meer dan 700.000 paar handschoenen
en 400.000 steriele afdeksets op jaarbasis. Het gebruik van niet-steriele
materialen kan niet alleen een forse reductie van de kosten opleveren, maar met
name een bijdrage aan de reductie van de hoeveelheid verpakkingsmateriaal,
grondstoffen, vervoerskosten en restafval

Een belangrijk onderzoeksvraag is of het standaard gebruik van niet-steriele
handschoenen en/of afdekmaterialen een veilig en goed alternatief kan zijn
binnen de dento-alveolaire chirurgie (bijv. verwijderen van tanden/kiezen).
Daarnaast zal moeten worden aangetoond dat ook voor de behandelaar het gebruik
van niet-steriele handschoenen of afdekmaterialen een goed alternatief is.

De studie is opgezet als pragmatic, multicenter, prospective, single blinded,
randomized controlled study. De verwachte looptijd van het onderzoek is 2 jaar.

De patiënten worden hoofdzakelijk verwezen door tandarts naar de MKA-chirurgie.
Vervolgens doorloopt de patiënt het reguliere protocol:

1. Intake-consult ten behoeve van dento-alveolaire chirurgie (verwijdering
van één of meerdere tanden/kiezen). Tijdens het consult zal patiënt uitgebreid
geïnformeerd worden betreffende de indicatie voor de dento-alveolaire
chirurgie, technische aspecten en mogelijke nabezwaren/complicaties (standaard
procedure). Daarnaast wordt de patient geïnformeerd over de mogelijke
participatie in dit onderzoek. Via de mijn Amphia app heeft de patient
voorafgaand aan dit consult reeds informatie ontvangen over: de behandeling, de
behandelaar, postoperatieve instructies en nabezwaren. Daarnaast ook informatie
over het doel van de studie en toegang tot de patienteninformatiefolder van de
studie.
2. Afhankelijk van de wens van de patiënt en indien de patient de
informatiefolder thuis al heeft doorgenomen, kan het consult direct worden
gevolgd door een behandeling of wordt dit gevolgd door een afspraak voor een
behandeling.
3. Indien patiënt kiest deel te nemen aan het onderzoek, dan zal direct
gerandomiseerd worden om te bepalen in welke groep (steriel versus
niet-steriel) patiënt komt. De patiënt wordt niet geïnformeerd in welke groep
hij/zij is gekomen (enkel-blind).
4. Indien dit geïndiceerd is, dan krijgt patiënt een vervolgafspraak voor
verdere behandeling.
5. Patiënt krijgt een instructiefolder mee, waarin mogelijke postoperatieve
bezwaren en mogelijke complicaties worden toegelicht. In deze folder wordt
tevens duidelijk toegelicht wanneer patiënt contact op dient te nemen.
6. Bij klachten zal de patient contact opnemen met het behandelend ziekenhuis
en niet met verwijzer (tandarts of huisarts). De postoperatieve klachten zullen
worden geregistreerd in Epic gebruik makend van de standaard module nabezwaren.
7. Postoperatief zal door een digitale vragenlijst het postoperatieve verloop
worden gevolgd

Het risico voor de onderzoeksgroep is ze*e*r laag, gezien de lage verwachting
op verschil in postoperatieve infectie (op basis van theorie en aanwezige
literatuur). Indien een eventueel verhoogd risico op postoperatieve infectie
aanwezig zou zijn, dan is dit doorgaans goed en voorspelbaar te behandeling
middels incisie & drainage en/of antibiotica