Om het effect van VR therapie te vergelijken op het gebied van patiënt gerapporteerde pijnscores op de SEH.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
acute pijn door enige oorzaak
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NRS pijnscores in rust, herhaald.
Secundaire uitkomstmaten
Spanning
- NRS spanningsscore, herhaald
Analgetica
- Oral Morphine Equivalent (OME)
- toegediende analgetica op de SEH en type
- toegediende niet farmacologische pijnstilling
Patient gerapporeerde uitkomstmaten
- pijn acceptabel bij ontslag ja/nee
- wens voor pijnmedicatie bij opname en ontslag, ja/nee
- NRS immersie score
- NRS tevredenheidsscore met pijnmanagement
Procesindicatoren
- duur van SEH bezoek
Follow-up
- voorschrift van pijnstilling bij SEH-arts
Veiligheidsuitkomsten
- redenen voor stoppen met onderzoek
- bijwerkingen tijdens VR therapie
Barrières voor implementatie
- technische problemen
- feedback on apps
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen decennia is regelmatig gerapporteerd dat er sprake is van
onderbehandeling van pijn bij patiënten op de Spoedeisende Hulp (SEH). Als
gevolg hiervan is de hoeveelheid voorgeschreven analgetica, met name opiaten,
op de SEH verdubbeld. Momenteel is er juist weer een verplaatsing gaande
richting minder gebruik van opiaten op de SEH. Echter er zijn weinig
niet-farmacologische alternatieven.
Virtual reality therapie is een relatief nieuwe en veelbelovende techniek in de
niet-farmacologische pijnstilling en stressvermindering. VR gebaseerd op
afleiding is de meest gebruikte vorm van VR therapie en laat positieve
resultaten zien op het gebied van pijnstilling en vermindering van
opiaatgebruik. VR gebaseerd op gefocuste aandacht is een relatief nieuwe vorm
van VR therapie en is gebaseerd op de principes van therapeutische
communicatie.
Onze hypothese is dat VR therapie de pijnscores van patiënten significant
verbeterd ten opzichte van de normale zorg.
Doel van het onderzoek
Om het effect van VR therapie te vergelijken op het gebied van patiënt
gerapporteerde pijnscores op de SEH.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Één groep zal normale zorg krijgen, de tweede groep VR.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers kunnen profiteren in de vorm van betere pijnmanagement en minder
ervaren spanning/stress. Daarnaast hebben ze mogelijk minder farmacologische
pijnstilling nodig en daarmee minder risico op bijwerkingen. De risico's zijn
verwaarloosbaar. We verwachten weinig of geen bijwerkingen. Deelnemers zal
'normale' pijnstilling niet worden onthouden. De belasting van de patiënten in
deze studie berust met name op het meten van de eindpunten, wat inhoud een
aantal korte vragen ieder uur en bij opname en ontslag een paar extra vragen.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënt is 16 jaar of ouder en opgenomen op de SEH
- NRS pijnscore in rust van 4 of hoger
- pijn is niet acceptabel voor patiënt
- patient wil en is in staat om zich aan het studie protocol te houden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten die initieel door een andere arts worden behandeld dan de SEH-arts
- EMV < 14
- Voorgeschiedenis met dementie of epileptische aanval
- ernstige visus of gehoorstoornis die niet gecorrigeerd is
- hoofdwonden of beschadigde huid waarmee comfortabel en hygiënische gebruik
van de VR bril niet mogelijk is
- presentatie op de SEH vanwege exacerbatie van chronische pijn
- chronisch opiaat gebruik
- psychiatrische aandoeningen die ervoor zorgen dat de patiënt het
studieprotocol of informed consent niet goed kan begrijpen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84480.091.23 |