Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een verandering richting meer plantaardig (60%) plantaardige eiwitten bereikt kan worden gedurende een energiebeperkt dieet gedurende drie (primair) en zes maanden bij ouderen (55+) met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Sarcopene obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksuitkomstmaat is de verandering in plantaardige eiwit
inname vergeleken met dierlijke eiwitinname tussen de beginmeting en drie
maanden (primair) en zes maanden interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Gewichtsverlies;
Spiermassa;
Exploratieve uitkomstmaten:
Spierkracht: handknijpkracht;
Fysieke prestaties: 400m looptest, korte fysieke prestatiebatterij;
Lichaamssamenstelling: totaal lichaamsvocht, lichaamsgewicht, middelomtrek,
BMI, vetvrije massa;
Metabolische uitkomsten: bloeddruk, hartslag, lipidenprofiel, bloedglucose
(HOMA-index), ontsteking (CRP), voedingstoestand (vitamine B12 en hemoglobine);
Kwaliteit van leven;
Vitaliteit;
Volwaardigheid van de voeding;
Gedragsverandering;
Procesevaluatie van de voedingsinterventie
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland is er een hoge prevalentie van obesitas onder 55-plussers, wat
naar verwachting de komende jaren zal toenemen. Gewichtsverlies is cruciaal
voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor deze groep, maar het
brengt ook het risico op verlies van spiermassa met zich mee. Daarom zou
dieetadvies voor oudere obese cliënten rekening moeten houden met de verergerde
leeftijds-gerelateerde verlies van spiermassa en naast een caloriebeperking, de
inname van extra eiwitten moeten stimuleren. Momenteel adviseren diëtisten
voornamelijk een toename van dierlijke eiwitten vanwege hun bewezen vermogen om
spiereiwitsynthese te stimuleren. Gemiddeld is 60% van de eiwitinname in
Nederland van dierlijke oorsprong. Echter hebben dierlijke eiwitten een hoge
ecologische impact, terwijl plantaardige eiwitten een lagere impact hebben en
vele gezondheidsvoordelen bieden. Om dit aan te pakken heeft een onderzoeksteam
een nieuw voedingsconcept ontwikkeld dat in overeenstemming is met de huidige
dieetrichtlijnen voor oudere volwassenen (55+) met obesitas, waarbij een
caloriebeperking en eiwitverrijking (streven naar 1,2 g/kg/dag) wordt
gecombineerd, waarvan >=60% (minimaal 50%) plantaardige eiwitten zijn die alle
essentiële aminozuren bevatten (adequate eiwitkwaliteit gebaseerd op
aminozuurscore 1).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een verandering
richting meer plantaardig (60%) plantaardige eiwitten bereikt kan worden
gedurende een energiebeperkt dieet gedurende drie (primair) en zes maanden bij
ouderen (55+) met obesitas.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In fase 1 zal een haalbaarheidsstudie
worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de
2EAT-dieetbehandeling bij 55-plussers met obesitas te onderzoeken. In fase 2
zal een randomised controlled trial van 6 maanden met twee parallelle
interventiegroepen worden uitgevoerd om het effect van het 2EAT-dieet (>=60%
plantaardig eiwit) in de tijd te onderzoeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De 2EAT-voedingsinterventie omvat dieetadvisering en een dieet met een energierestrictie van 500 kcal, een verhoogde eiwitinname op basis van streven naar 1,2 g/kg/dag (met minimaal 0,8 g/kg/dag), waarvan >=60% (minimaal 50%) plantaardig en een aminozuur score van 1. In de gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd naar de controle dieetbehandeling die tevens bestaat uit een energierestrictie van 500 kcal, een verhoogde eiwitinname op basis van streven naar 1,2 g/kg/dag (met minimaal 0,8 g/kg/dag), maar met maximaal 40% plantaardig eiwit.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname zijn minimaal. Assessments worden uitgevoerd
in een privé-gecontroleerde setting en interventies worden begeleid door
getrainde diëtisten en onderzoekers. Deelname aan dit onderzoek zou oudere
volwassenen ten goede moeten komen door de lichaamssamenstelling te verbeteren,
sociale aspecten en persoonlijke gezondheidsinzichten te verschaffen.
Publiek
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
55 jaar of ouder;
obesitas, een BMI (kg/m2) van >30 kg/m2 of BMI >27 kg/m2 en middelomtrek >88 cm
(vrouwen) of >102 cm (mannen)
Zelfstandig wonend (niet in een verzorgingstehuis);
Akkoord dat de huisarts wordt geïnformeerd over participatie in de studie;
Ondertekend informed consent (geïnformeerde toestemming);
Bereidheid om aan het studieprotocol te houden;
Toestemming van de studiearts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen beheersing van de Nederlandse taal;
Cognitieve beperking (MMSE<15);
Gebruik van totale of gedeeltelijke parenterale voeding (TPV);
Alcohol- of drugsmisbruik naar het oordeel van de onderzoeker;
Huidige deelname aan een vast revalidatieprogramma of andere interventiestudies;
Palliatieve behandeling of een levensverwachting van <= 3 maanden;
Volgen van een vegetarisch of veganistisch (100% plantaardig) dieet;
Bariarische chirurgie;
Actieve medische behandeling die deze interventie verstoort (bijv.
gewichtsreducerende medicatie zoals Ozempic, kankerpatiënten die systemische en
immuuntherapie krijgen);
Lichamelijke beperking: niet in staat om te voldoen aan de algemene dagelijkse
beweegrichtlijn voor volwassenen;
Vakantie gepland tijdens de interventieperiode en > 1 week (in fase 1) of > 3
weken (in fase 2) niet aanwezig kunnen zijn bij groeps- of individuele sessies;
Onderstaande gezondheidscondities worden overlegd met de studie arts. Wanneer
de conditie de dieetbehandeling in de weg staat of de dieetbehandeling de
gezondheid van de deelnemer verslechterd, geld het als een exclusiecriterium:
Diagnose met onstabiele hart ziekte, ongecontroleerde hypertensie;
Gediagnosticeerde degeneratieve neurocognitieve stoornissen;
Gediagnosticeerd met nierfalen;
COPD GOUD >3;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84358.018.23 |