Vaststellen wat het effect is van collageensuppletie op de eiwitopbouw van menselijk peesweefsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eiwitsynthese van gezond peesweefsel.
Secundaire uitkomstmaten
Eiwitsynthese van een ongezonde voorste kruisband.
Ewitsynthese van gezond spierwefsel.
Achtergrond van het onderzoek
Pezen brengen de kracht die door de corresponderende spier wordt uitgeoefend
over op botten en zijn daarom essentiële componenten van menselijke
voortbeweging. Peesblessures komen veel voor, zowel bij sporters als bij de
algemene bevolking. Eenmaal geblesseerd herstellen pezen zeer slecht, met als
gevolg een afname van de kwaliteit van leven van de patiënt en een substantiële
belasting van de gezondheidszorg. Daarom zijn interventies die kunnen helpen
bij het voorkomen of behandelen van peesblessures belangrijk. De groei van alle
weefsels, inclusief pezen, wordt gereguleerd door het netto verschil tussen
eiwitsynthese en eiwitafbraak. Eiwitinname stimuleert de eiwitsynthese.
Collageen is het belangrijkste eiwit in menselijk bindweefsel, inclusief pezen.
De aminozuren glycine en proline zijn de belangrijkste bouwstenen van endogeen
collageen en vitamine C dient als co-factor bij de synthese en afgifte van
nieuwe collageeneiwitten. Vandaar dat voedingscollageen de geprefereerde
eiwitbron kan zijn om grote hoeveelheden glycine en proline te leveren en,
samen met vitamine C, de collageensynthese in pezen te maximaliseren. Er is
echter geen bewijs beschikbaar over het effect van met vitamine C verrijkte
collageensuppletie op de eiwitsynthese van menselijke pezen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen wat het effect is van collageensuppletie op de eiwitopbouw van
menselijk peesweefsel.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek met 2 parallelle groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventiegroep krijgt: • Collageensupplement: Het vitamine C-bevattende collageensupplement (20 g per dosis) wordt tweemaal daags ingenomen als drank (100 ml water gemengd met 20 g collageenpoeder), eenmaal bij het ontbijt en eenmaal voor het slapen gaan. De controlegroep krijgt: • Placebo: met vitamine C verrijkte maltodextrine zal worden gebruikt als een isocalorische placebo. Alle deelnemers krijgen: • Co-interventie: Alle deelnemers zullen korte (5 min.) hamstring of quadriceps oefeningen doen, 30 - 60 minuten na inname van het testdrankje. Alle deelnemers zullen ook dagelijks een kleine dosis (20 ml) deuteriumoxide innemen om de eiwitsynthese te kunnen meten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van deelname aan dit experiment zijn beperkt.
Deelnemers moeten tweemaal daags een testdrankje innemen (100 ml per dosis),
tweemaal daags 5 minuten een laag intensieve oefening voor de hamstrings of
quadriceps doen, dagelijks deuteriumoxide (20 ml) innemen en gedurende zeven
dagen dagelijks een speekselmonster nemen. De inname van deuteriumoxide is
toegepast in tal van gepubliceerde onderzoeken en is volkomen veilig en
niet-toxisch in de hoeveelheden die in dit onderzoek worden verstrekt.
Weefselverzameling zal plaatsvinden tijdens ACL-operatie, die al is gepland als
onderdeel van de behandeling van de deelnemers. Een deel van de hamstring- of
quadriceps pees zal worden gebruikt voor ACL-reconstructie en een klein stukje
zal onder narcose worden verkregen tijdens de standaard chirurgische procedure.
Het weefsel wordt verwijderd tijdens de standaardprocedure, wat betekent dat
patiënten geen extra last op zich nemen door deel te nemen aan dit onderzoek.
Voor en na de experimentele periode worden twee extra bloedmonsters (2 x 10 ml)
afgenomen.
Publiek
Heyendaalseweg 141
Nijmegen 6525 AJ
NL
Wetenschappelijk
Heyendaalseweg 141
Nijmegen 6525 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gepland voor voorste kruisband-reconstructie met hamstring of quadriceps
autograft techniek
Leeftijd >=18 en <=40 jaar.
BMI >=18,5 en <=30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Bloeddonatie tijdens de studieperiode of gedurende de laatste 2 maanden
• Zwangerschap
• Orale anticonceptie van de derde generatie
• Consumptie van >21 alcoholische dranken per week
• Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme
beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of
voorgeschreven medicijnen tegen acne).
• Regelmatig gebruik van eiwitten of andere voedingssupplementen (waaronder
vitamines).
• Gerapporteerd afslanken of medisch voorgeschreven dieet
• Gebruik van antibiotica in de afgelopen maand
• Huidige deelname aan een ander biomedisch onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84264.096.23 |