Het doel van deze studie is om de prevalentie van genitale HPV-infecties te schatten in mannen van 19-27 jaar in de Nederlandse bevolking. Daarnaast willen we na het aflopen van de vaccinatie-inhaalcampagne (in 2024) de hrHPV-prevalenties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de genitale prevalenties van hrHPV
*overall* en typen 16 en 18 evenals de HPV-vaccinatiestatus na afloop van de
inhaalcampagne.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen omvatten de genitale prevalenties van HPV-typen
anders dan typen 16 en 18 en de prevalentie van hrHPV in urine om de
bruikbaarheid van urine als samplingmateriaal te onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Een besmetting met het humaan papillomavirus (HPV) komt veel voor en kan via
seksueel contact overgedragen worden. Vaak ruimt het lichaam het virus zelf
weer op maar bij sommigen blijft het virus langer aanwezig. Een langdurige
besmetting met bepaalde (hoog-risico) HPV-typen (hrHPV) kan kanker veroorzaken
zoals baarmoederhalskanker, peniskanker en anuskanker. Van 2009 tot 2022 kregen
in Nederland alleen 12-/13-jarige meisjes een HPV vaccinatie aangeboden. Sinds
2022 krijgen ook jongens een uitnodiging voor een HPV vaccinatie in het jaar
dat ze 10 worden. Daarnaast is in 2023 een inhaalcampagne gestart voor personen
met het geboortejaar 1996 t/m 2003. Veranderingen in het vaccinatiebeleid
vragen om goede monitoring en evaluatie. Voor vrouwen kan de effectiviteit van
vaccinatie onderzocht worden door middel van informatie uit het nationaal
bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker, echter, voor mannen bestaat een
dergelijke screening van (voorstadia van) kanker niet. Op dit moment kan de
toekomstige impact van de inhaalcampagne alleen worden geschat door middel van
modelleringsstudies. Gegevens over de HPV-prevalentie onder mannen zijn voor
deze modelleringsstudies relevant maar deze cijfers zijn slechts zeer beperkt
beschikbaar.
Ook wordt er tot op heden voor onderzoek naar HPV-vaccineffectiviteit,
HPV-prevalentie, -incidentie en persisterende infecties (vooral) gebruik
gemaakt van genitale zelftest door middel van een swab. Gezien de jonge
leeftijd waarop kinderen een HPV-vaccinatie krijgen aangeboden (10 jaar), is
het gebruik van de swab mogelijk minder geschikt voor het evalueren van het
genderneutrale vaccinatiebeleid. Daarom wordt er gezocht naar andere,
toegankelijke sampling-materialen om HPV te detecteren, het gebruik van urine
is er daar één van.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de prevalentie van genitale HPV-infecties te
schatten in mannen van 19-27 jaar in de Nederlandse bevolking. Daarnaast willen
we na het aflopen van de vaccinatie-inhaalcampagne (in 2024) de
hrHPV-prevalenties vergelijken tussen mannen die wel versus niet gevaccineerd
zijn tijdens de inhaalcampagne. Ook willen we onderzoeken of HPV-detectie in
urine een goede bron van sampling kan zijn en mogelijk gebruikt kan worden als
indicator voor monitoring van de impact van HPV-vaccinatie in jongens/mannen in
de toekomst.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek waarbij mannen wordt gevraagd om een
vragenlijst in te vullen met demografische gegevens (leeftijd,
opleidingsniveau, etnische achtergrond, etc.) en informatie over seksuele
voorkeuren en -gedrag. Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd eenmalig een
penis swab af te nemen en (optioneel) eenmalig urine te verzamelen. Na het
aflopen van de vaccinatie-inhaalcampagne worden de deelnemers nog eenmaal
verzocht een korte vragenlijst in te vullen waarin hen wordt gevraagd of ze de
HPV-vaccinatie hebben gekregen tijdens de inhaalcampagne.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek brengt geen gezondheidsrisico*s met zich mee en kost de
deelnemers ongeveer 35 minuten (invullen van de vragenlijsten, het afnemen van
de penis swab en optioneel het verzamelen van urine).
Publiek
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721MA
NL
Wetenschappelijk
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721MA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijk geslacht
- Geboortejaar 1996 t/m 2003
- Toestemmingsverklaring ingevuld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
n.v.t.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84202.041.23 |