Een gerandomiseerde gecontrolleerde pilot naar de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige (kosten)effectiviteit en implementatie van een gecombineerde leefstijlinterventie voor poliklinische patiënten met een ernstige of chronische psychiatrische stoornis (CHAPTER)

Er is dringend behoefte aan nieuwe en goedkope benaderingen bij de preventie en
behandeling van psychische aandoeningen. Leefstijlinterventies, gericht op het
veranderen van gewoontes in meerdere domeinen, zouden zo'n nieuwe benadering
kunnen zijn. Van leefstijlinterventies is bekend dat ze de somatische
gezondheid verbeteren, wat belangrijk is voor personen met een psychiatrische
aandoening, gezien ongezonde levensstijlkeuzes en somatische ziekten veel
voorkomen in deze populatie, wat leidt tot 10-20 jaar lagere levensverwachting
en een hoge mate van somatische comorbiditeit. De effecten van
leefstijlinterventies bij personen met een psychiatrische aandoening op de
lichamelijke gezondheid en de geestelijke gezondheid zijn veelbelovend, maar
effecten op andere domeinen van herstel zijn onbekend. Onderzoek is nodig om
vragen te beantwoorden over werkzaamheid, haalbaarheid en tevredenheid van
gecombineerde leefstijlinterventies bij personen met een chronische of ernstige
psychiatrische aandoening.

Het doel van het onderzoek is het in kaart brengen van de haalbaarheid,
tevredenheid, implementatie een eerste (kosten-)effectiviteit van de leefstijl
training op meerdere gezondheid, herstel en leefstijl variabelen.

In deze pilot RCT worden poliklinische patiënten met een psychiatrische
stoornis geworven op verschillende afdelingen van Lentis. De deelnemers worden
gerandomiseerd om direct een leefstijlinterventie te ontvangen
(interventiegroep) of om een **uitgestelde leefstijlinterventie te ontvangen
wanneer de studie is afgelopen (controlegroep). Alle deelnemers zullen tijdens
de studie hun reguliere behandeling(en) voortzetten. Voorafgaand aan
randomisatie worden deelnemers gescreend op inclusiecriteria en
gezondheidsrisico's (somatische screening).

Voor, tijdens en na de interventieperiode worden beide groepen gemeten op
herstel, (brede) gezondheidsuitkomsten en leefstijlgedrag met behulp van
vragenlijsten, somatische metingen en dagboekjes.

Een subset van de deelnemers wordt uitgenodigd voor een interview waarin de
ervaringen en subjectieve effecten van de training en het onderzoek worden
uitgevraagd.

Informatie over de implementatie van de training wordt verzameld via de
trainers.

De leefstijlinterventie is gericht op gezonde gedragsveranderingen binnen een of meer van de volgende domeinen: voeding, fysieke activiteit, ontspanning, slaap, zingeving en middelengebruik. De interventie bestaat uit 12 groepssessies die wekelijks plaatsvinden en 3 terugkombijeenkomsten die om de drie weken plaatsvinden. Daarnaast ontvangt de deelnemer huiswerkopdrachten om thuis te oefenen met leefstijl.

Er worden geen ernstige risico's verwacht door de interventie of
onderzoeksprocedures.

De interventie zal naar verwachting gunstig zijn voor de deelnemer op meerdere
domeinen van gezondheid en herstel.

Metingen kosten ruim 6 uur, met een totale tijdsinvestering van 8 uur. Dit is
verspreid over half jaar, wat resulteert in een tijdsinvestering van minder dan
20 minuten per week.

De interventie sessies duren 30-37,5 uur in totaal, met zo'n 36 uur aan
huiswerk. Het voltooien hiervan wordt aangeraden, maar is niet verplicht.