Primaire doelen:Het evalueren van de pathogeen-host interacties tussen S. aureus- en NS-patiënten:o IgG- en IgG4-reacties tegen S. aureus-antigenen bij NS-patiënten zullen worden vergeleken met IgG- en IgG4-reacties tegen antigenen van andere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- IgG antilichaam levels tegen S. aureus-antigenen en een panel van andere
bacteriële antigenen (bijv. Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae)
gemeten in serum van NS-patiënten met behulp van een Luminex-test, en
vergeleken met IgG-antilichaam levels bij gezonde S. aureus-dragers en
niet-dragers, AD-patiënten en EB-patiënten.
- Een lijst met S. aureus-eiwitten geproduceerd in de huid van NS-patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschillen in IgG- en IgG4-antilichaam levels bij NS-patiënten in de loop
van de tijd.
- Identificatie en karakterisering van S. aureus (huid en neus) bij
NS-patiënten.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met Netherton syndroom (NS) hebben vaak huidinfecties en de
aanwezigheid van Staphylococcus aureus (S. aureus) op de huid en het slijmvlies
van deze patiënten is in meerdere onderzoeken beschreven. Er is weinig bekend
over de strategieën die de bacteriën gebruiken om te koloniseren en interactie
aan te gaan met de huid/het lokale immuunsysteem van de patiënt.
Om deze pathogeen-host-interactie beter te begrijpen, willen we onderzoeken
welke eiwitten door de bacteriën worden gemaakt en wat de immunologische
tegenmaatregelen van de gastheer zijn.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
Het evalueren van de pathogeen-host interacties tussen S. aureus- en
NS-patiënten:
o IgG- en IgG4-reacties tegen S. aureus-antigenen bij NS-patiënten zullen
worden vergeleken met IgG- en IgG4-reacties tegen antigenen van andere
bacteriën (bijv. Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae) om te
bepalen of NS-patiënten in vergelijking gezonde S. aureus-dragers en
niet-dragers, AD-patiënten en EB-patiënten anders reageren op S. aureus dan op
andere bacterien.
o De lokale productie van S. aureus-eiwitten zal worden bestudeerd door
proteoom analyses uit te voeren op huidbiopten van de NS patienten
Secundaire doelstellingen:
o Het evalueren van veranderingen in de IgG- en IgG4-responsen bij NS-patiënten
in de loop van de tijd
o Het beoordelen en karakteriseren van de gekweekte (huid en neus) S.
aureus-isolaten bij NS-patiënten met behulp van verschillende technieken
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve, observationele studie. De verzameling van controle
groep data is geen onderdeel van het huidige studie protocol.
Inschatting van belasting en risico
Risicobeoordeling: Een bloedafname is een routinematige klinische procedure en
is over het algemeen veilig, afgezien van het risico op een lokaal hematoom na
de bloedafname. Het afnemen van swabs is niet invasief en gaat niet gepaard met
specifieke risico*s. Het invullen van de vragenlijsten kan voor de patiënt
enige tijd in beslag nemen. De huidbiopsie is optioneel. Een huidbiopsie is een
routinematige dermatologische procedure en is over het algemeen veilig, maar er
is een klein risico op bloedingen, infecties en/of een klein litteken.
Voordelen: patiënten zullen niet direct profiteren van het onderzoek. Deelname
aan het onderzoek zal echter nieuwe kennis genereren over de pathogeen-host
interactie in NS, wat bevorderend zal zijn voor de wetenschappelijke
gemeenschap wereldwijd en de zoektocht naar therapeutische strategieën voor NS
zal versnellen.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gediagnosticeerd met Netherton syndroom door een expert professional
- 16 jaar of ouder
- In staat om de patient informatie te lezen, vragenlijsten in te vullen en
toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Systemische antibiotica in de afgelopen 4 weken
- Topicale antibiotica in de afgelopen 7 dagen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85267.078.23 |