Nabij-infrarood beeldvorming voor perfusie beoordeling bij traumatisch weke delen en/of bot letsel.

In 2020 werden 71.623 Nederlandse patiënten acuut opgenomen vanwege opgelopen
traumatisch letsel. 7% van de letsels betrof open wonden en 44% fracturen. De
meeste traumatische letsels aan het bewegingsapparaat moeten vroegtijdig worden
gediagnosticeerd en behandeld om het risico op infecties te verlagen en
nadelige gevolgen, zoals necrose en/of osteomyelitis, tot een minimum te
beperken. Tot op heden is de intraoperatieve beoordeling van de vitaliteit van
weefsel en bot overwegend subjectief, wat leidt tot een variatie in de
grondigheid van het debridement. Wanneer niet al het necrotische weefsel wordt
verwijderd, treedt suboptimale genezing op, wat als potentiële voedselbron voor
bacteriën dient. Bovendien leidt inadequate initiële resectie tot meerdere
debridementinterventies, wat leidt tot langdurige ziekenhuisopname of heropname
met als gevolg hoge directe medische kosten. Aangezien weefselnecrose een
continu proces is, is radicale resectie van avitaal weefsel tijdens de eerste
procedure niet altijd mogelijk. De visuele inschatting van de chirurg is niet
optimaal om de uiteindelijke hoeveelheid debridement te voorspellen. Na
maximaal debridement, behandeling met antibiotica en bedekking van open wonden
kan de incidentie van infectie oplopen tot 27%. Gecompromitteerde perfusie is
de kern van dit probleem. Een adequate bloedtoevoer is cruciaal voor de
levensvatbaarheid van het weefsel en het opruimen van infecties. Near-Infrared
Fluorescence (NIRF) imaging met Indocyanine Green (ICG) heeft in meerdere
studies reeds zijn potentie aangetoond voor een effectieve real-time
beoordeling van de intra-operatieve weefselperfusie en de vroegtijdige
voorspelling van necrose. Deze techniek zou mogelijk een relevante bijdrage
kunnen leveren aan een adequate behandeling van musculoskeletaal letsel door
een beter onderscheid te maken tussen vitaal en niet-vitaal weefsel, op basis
van perfusie-indices. Tot op heden is de haalbaarheid van deze techniek in
posttraumatisch weefsel echter niet met succes geëvalueerd.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van
Near-infrared Fluorescence (NIRF) beeldvorming met Indocyanine green (ICG) voor
het beoordelen en kwantificeren van weefselperfusie bij posttraumatisch letsel
aan weke delen en/of skelet.

De studie is een prospectief observationeel multicenter pilot. Alle
geincludeerde patiënten zullen een perfusiebeoordeling ondergaan met behulp van
ICG NIR-fluorescentiebeeldvorming. De perfusiebeoordeling heeft geen invloed op
de behandeling van de patiënten.

Het onderzoek zal geen belasting en minimale risico's voor de patiënten met
zich brengen. Voor de ICG NIR-fluorescentiemeting wordt een intraveneuze bolus
ICG toegediend. ICG is een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel en wordt veel
gebruikt voor de beoordeling van de perfusie op andere medische gebieden. ICG
heeft een zeer lage toxiciteit.