Het primaire doel is de prevalentie van EILO bij kinderen met astma onderzoeken. Secundaire doelen zijn: 1) onderzoeken of er een andere prevalentie van EILO is bij kinderen met gecontroleerd (ie geen EIB) en ongecontroleerd (ie EIB) astma.2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van EILO (obv Maat score, glottisch en/of supraglottisch graad 2
of hoger) tijdens CLE test
Secundaire uitkomstmaten
-Herkenbare symptomen
-EILO grade score (Maat score; glottisch en/of supraglottisch)
-Larynx pathologie in rust
-Inspanningsgebonden bronchoconstrictie, gedefinieerd als daling in FEV1 >10%
na inspanning, tijdens ECT en CLE test
-Gerapporteerde symptomen
-Test duur en duur tot de start van symptomen en piek dyspneu
-Hartslag tijdens inspanning
-Longfunctie met in- en expiratoire flow-volume curves (FEV1, FEV1(%pred), FVC)
-voor inspanning
-na inspanning op 2 minuten intervallen (1,3,6 minuten)
-Maximale loopsnelheid en hellingshoek (of maximaal wattage en wattage/kg)
-ACT score en sub scores
-EILODI score en sub scores
-VAS score: voor isnpanning, op piek van benauwdheid en 2 minuten na inspanning
Achtergrond van het onderzoek
Benauwdheid bij inspanning is een hinderlijke klacht die veel kinderen ervaren.
Inspanningsgebonden bronchoconstrictie (*Exercise Induced Bronchoconstriction*:
EIB) is een bekende oorzaak van benauwdheid bij inspanning bij kinderen, en is
specifiek voor astma. Een andere, minder bekende, oorzaak is
inspanningsgebonden obstructie van de larynx (*Exercise Induced Laryngeal
Obstruction*: EILO). EILO kan voorkomen naast EIB, en de symptomen van deze
twee aandoeningen lijken op elkaar. EILO kan worden gediagnosticeerd met een
inspanningsscopie. De prevalentie van EILO bleek aanzienlijk hoger te zijn bij
volwassenen met astma: 25-47%, tegenover een prevalentie van 8% in de algemene
populatie. De prevalentie van EILO bij kinderen met astma is nog niet eerder
onderzocht. Als EILO een significante comorbiditeit bij kinderen met astma is,
dan zou dit betekenen dat er laagdrempelig diagnostiek naar EILO gedaan zou
moeten worden als inspanning een persisterende trigger voor symptomen is bij
astmatische kinderen. We willen daarom de prevalentie van EILO bij kinderen met
astma onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de prevalentie van EILO bij kinderen met astma
onderzoeken.
Secundaire doelen zijn:
1) onderzoeken of er een andere prevalentie van EILO is bij kinderen met
gecontroleerd (ie geen EIB) en ongecontroleerd (ie EIB) astma.
2) onderzoeken of baseline of test karakteristieken geassocieerd zijn met de
aanwezigheid van EILO bij astmatische kinderen
3) onderzoeken of vragenlijst (sub) scores geassocieerd zijn met de
aanwezigheid van EILO bij astmatische kinderen
4) Onderzoeken of longfunctiemtingen na een gestandaardiseerd CLE protocol
vergelijkbaar zijn met longfunctiemetingen na een gestandaardiseerd ECT protocol
5) Onderzoeken wat de inter-rater reliability tussen de twee deelnemende
ziekenhuizen is obv beoordeling van de video beelden van de larynx tijdens
inspanning
Onderzoeksopzet
Het onderzoek heeft een cross-sectionele opzet. Astmatische kinderen doen een
ECT en CLE test.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inspanningstest met laryngoscopie
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname omvat één CLE test. Dit duurt ongeveer een uur, en
risico's zijn minimaal. Het inbrengen van de scoop kan vervelend voelen, daarom
krijgen deelnemers voorafgaand verdovende druppels in de neus. Patienten worden
ook gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen tijdens het bezoek. Dit is
inbegrepen bij de tijdsduur van deelname. Een voordeel van deelname is de
mogelijkheid om erachter te komen dat de deelnemer EILO heeft naast zijn/haar
astma. Er kan dan zo nodig gestart worden met therapie door een logopedist.
Risico's van deelname zijn klein.
Publiek
Koningsstraat 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsstraat 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 8 tot 18 jaar
-Poliklinisch bekend in Medisch Spectrum Twente of Haukeland University Hospital
-Voorgeschiedenis van door een kinderarts vastgesteld astma, bevestig met
objectieve longfunctiemetingen, namelijk:
-een positieve test voor inspanning gebonden bronchoconstrictie (daling na
inspanning in FEV1 > 10% na inspanningstest) OF
-een positieve methacholine test (PC20 waarde of <=8 mg/mL) OF
-bronchodilator reversibiliteit (toename in FEV1 >=12% en/of >=200 mL volgend
op inhalatie van 400 µg SABA )
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Andere ernstige cardiopulmonale aandoeningen
-Onvermogen om inspanningstest uit te voeren en/of om technisch acceptabele
spirometrie te blazen
-Actieve astma exacerbatie
-Luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken
-Gebruik van LABA of SABA minder dan 8 uur voorafgaand aan inspanningstest
-Gebruik van orale corticosteroiden in 4 weken voorafgaand aan inspanningstest
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84027.000.23 |