Om het effect van enterale voeding met een hoger eiwitgehalte op indicator aminozuur oxidatie te bepalen in vergelijking tot een enterale voeding met een standaard eiwitgehalte in IC patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Eiwitbehoefte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is indicator aminozuur oxidatie na enterale voeding
met een standaard of hogere eiwitdosis, bepaald met de indicator aminozuur
oxidatie methode door 13CO2 verrijking te meten in uitgeademde lucht en
verrijking van L-[1-13C]-phenylalanine in plasma en urine.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen van koolstofdioxide productie, 13CO2 productie, plasma en urine
L-[1-13C]-phenylalanine verrijking, plasma phenylalanine concentraties en
fecale output en eiwitgehalte in IC patienten bij toepassing van de IAAO
techniek.
Achtergrond van het onderzoek
De richtlijnen voor eiwitinname bij levensbedreigende zorg van internationale
organisaties zoals ASPEN en ESPEN adviseren een erg verschillende eiwitdosis
gebaseerd op wetenschappelijk werk van relatief lage kwaliteit. De indicator
amino acid oxidatie (IAAO) techniek is ontwikkeld als een praktische,
niet-invasieve methode om eiwitmetabolisme te onderzoeken in kwetsbare
populaties. Toepassing van de IAAO techniek in patienten op de IC zorgt voor
beter onderzoek naar de optimale eiwitdosis in de voeding van IC patienten.
Doel van het onderzoek
Om het effect van enterale voeding met een hoger eiwitgehalte op indicator
aminozuur oxidatie te bepalen in vergelijking tot een enterale voeding met een
standaard eiwitgehalte in IC patienten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, gebalanceerd, cross-over onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ondergaan twee testdagen in gerandomiseerde volgorde waarbij ze een enterale voeding krijgen volgens een standaard eiwitdosis (1.3 g/kg/d) of een hogere eiwitdosis (2.0 g/kg/d). Continue voeding van L-[1-13C]-phenylalanine gecombineerd met adem, urine, poep en bloed monsters wordt toegepast om indicator aminozuur oxidatie te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor de studie is verwaarloosbaar. De huidige studie vergelijkt het
effect van twee nutritionele composities die beide vallen binnen de
internationale aanbevelingen voor voeding op de IC met betrekking tot
eiwitmetabolisme. Omdat spierverlies en een hogere eiwitbehoefte met name
tijdens de vroege fase van levensbedreigende ziekte voorkomen, moet de
interventie in deze fase geinitieerd worden. Om overvoeding in de vroege fase
van levensbedreigende ziekte te voorkomen wordt de volledige enteral voeding
gegeven na 3 dagen van een geleidelijke toename in voedingsinname. Het
bemonsteren van adem, urine, poep en plasma zorgt niet voor extra risico's in
deze populatie. Onze afdeling heeft een uitgebreide achtergrond in aminozuur
stabiele isotopen methodologie, het bepalen van 13CO2 verrijking in adem
monsters, en het bepalen van koolstofdioxide productie met indirecte
calorimetrie. Omdat er geen risico's zijn aan beide interventies, en er
potentieel is om de zorg voor IC patienten te verbeteren wanneer de studie een
voordeel laat zien voor de ene interventie tov de ander, geloven wij dat het
zowel ethisch als verantwoord is om de studie in deze patienten uit te voeren.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• >= 18 jaar oud
• Ongeplande opname op de IC
• Mechanisch geventileerd
• Start van enterale voeding binnen 2 dagen na intubatie
• >= 3 dagen op enterale voeding
• Verwachte opname op de IC op de beademing van >= 2 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Contra-indicatie voor enterale voeding volgens de behandelend arts •
Voedingsintolerantie tijdens het toenemende voedingsprotocol • Stervende of
stoppen van de behandeling • Op extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) •
Aanwezigheid van thoraxdrainage, pneumothorax, tracheo-oesofageale fistel of
subcutaan emfyseem • Nierfalen EN een "geen dialyse"-code bij opname •
Hepatische encefalopathie (West Haven criteria 3-4) • BMI < 18 kg/m2
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84098.000.23 |