Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid en betrouwbaarheid van het dagelijks aanpassen van de bestralingsplannen op een reguliere bestralingsmachine op basis van de cone beam CT.De verwachting is dat we door deze nieuwe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De haalbaarheid van online CBCT-gestuurde adaptieve radiotherapie behandeling
op een standaard Elekta Linac.
Secundaire uitkomstmaten
Behandeling geassocieerde acute toxiciteit >= graad 3 volgens de NCI Common
Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE version 4.03).
Achtergrond van het onderzoek
Normaal krijgt elke patiënt 1 bestralingsplan voor de gehele bestralingsperiode
gebaseerd op een enkele CT. Echter veranderen de tumor en omliggende gezonde
weefsels gedurende de behandeling van vorm en positie. Om toch de tumor goed te
bestralen heeft het bestralingsplan een veiligheidsmarge rond te tumor.
Hierdoor bestraalt men helaas meer gezond weefsel wat tot meer bijwerkingen
leidt.
Op de bestralingstoestellen zit een speciale CT-scanner genaamd cone beam CT.
Op dit moment wordt deze gebruikt voor positionering van het bestralingsplan
ten opzichte van de patiënt. Echter zou de bestraling nauwkeuriger zijn als het
bestralingsplan wordt aangepast op basis van de cone beam CT.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid en
betrouwbaarheid van het dagelijks aanpassen van de bestralingsplannen op een
reguliere bestralingsmachine op basis van de cone beam CT.
De verwachting is dat we door deze nieuwe technieken nog nauwkeuriger kunnen
bestralen waardoor patiënten in de toekomst minder bijwerkingen zullen hebben
of een hogere bestralingsdosis kunnen krijgen.
Onderzoeksopzet
Prospectief, niet-gerandomiseerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In parallele cohorten worden meerdere implementaties van CBCT-gestuurde online adaptieve radiotherapie onderzocht volgens het specifieke studie handleiding.
Inschatting van belasting en risico
De extra scans kosten de patient extra tijd. Daarnaast meer blootstelling aan
straling dan zonder de extra scan.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een tumor van een van de cohorten
Leeftijd >= 18 jaar
Gepland staan voor online adaptieve CBCT-gestuurde radiotherapie.
WMO performance score 0-3.
In staat zijn om geschreven of mondeling toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83893.041.23 |