Het doel is om een lange termijn vooraf vastgestelde follow-up te verrichten bij alle RRMS die aHSCT ondergaan in Nederland voor bovengenoemde indicatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patiënten worden uitgebreid gevolgd met frequente visits met klinisch,
radiologische en biochemische evaluatie.
De primaire uitkomstmaat is geen tekenen van MS ziekte activiteit (bestaande
uit: geen MS exacerbaties, geen nieuwe/vergrotende MS laesies op MRI en geen
toename invaliditeit).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: veiligheid en verdraagbaarheid van de
behandeling, verschillende biomarkers en longitudinale analyses van
immuunreconstitutie.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds december 2022, is het mogelijk om patiënten met behandeling refractaire
relapsing remitting multiple sclerose (RRMS) in Nederland te behandelen met
autologe hematopoietische stamceltransplantatie (aHSCT). Het ZorgInstituut
Nederland heeft verzocht om alle patiënten te vervolgen binnen een lange
termijn observationele studie zodat er uitkomsten van deze behandeling kan
worden verzameld in deze patiënten groep.
Doel van het onderzoek
Het doel is om een lange termijn vooraf vastgestelde follow-up te verrichten
bij alle RRMS die aHSCT ondergaan in Nederland voor bovengenoemde indicatie.
Onderzoeksopzet
Dit is een multicenter, prospectieve lange termijn observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden onderworpen aan frequente visits inclusief MRI scans en
venapuncties.
Publiek
De Boelelaan 1118
amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die aHSCT ondergaan voor relapsing remitting MS in Nederland
kunnen meedoen met deze observationele studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Het enige exclusie criterium is wanneer mensen niet willen meedoen of geen
informed consent willen tekenen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83783.018.23 |