Verpleegkundige prehabilitatie-Interventie ondersteund met Technologie voor een vaat operatie in mensen met diabetes type 2

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is de meest voorkomende chronische leefstijl
gerelateerde aandoening met een significante impact op kwaliteit en
zorguitgaven. Onvoldoende glykemische controle en een slechte conditie
voorafgaand aan een chirurgische ingreep resulteert in meer postoperatieve
complicaties wat leidt tot een langere ziekenhuisopname, hogere kosten en
sterfte. Een prehabilitatie-interventie bij personen met T2DM voorafgaand aan
de operatie moet gericht zijn op het verbeteren van de glucoseregulatie en zich
vertalen in betere resultaten. De klassieke interventies zoals de Gecombineerde
Leefstijlinterventie zijn echter arbeidsintensief en vergen een hoge mate van
organisatie en worden daarom niet als standaardzorg ingezet. Het gebruik van
biofeedback kan hiervoor een oplossing bieden. Biofeedback met een continue
glucosesensor in combinatie met leefstijlmonitoring door activity trackers en
coaching voorafgaand aan een operatie is een veelbelovende maar onontgonnen
prehabilitatiestrategie. De Nursing Prehabilitation Intervention Supported with
Technology for Surgery in People with Type 2 Diabetes (VITAAAL) interventie is
een vorm van blended care. Het richt zich op het verbeteren van vitaliteit en
glykemische controle vóór de operatie met de Diameter-applicatie, met behulp
van intermitterend gescande glucosemonitoring, voedingsgewoonten en fysieke
activiteit gecombineerd met coaching door een verpleegkundig specialist (NP)
diabetes. Omdat VITAAAL een nieuwe interventie is, is het doel van deze
pilotstudie om de bruikbaarheid en haalbaarheid ervan te onderzoeken. De
pilotstudie bestaat uit drie fasen. Na de eerste fase wordt een specifieke
prehabilitatiemodule ontworpen en geprogrammeerd in de Diameter app. Deze
module zal gebaseerd zijn op de resultaten en ervaringen in fase één. In fase
twee en drie gebruiken de patiënten de aangepaste versie van de Diameter-app
die geïmplementeerde bevindingen van de vorige fase bevat.

Het primaire doel is om de bruikbaarheid en haalbaarheid van de
VITAAAL-interventie als blended-care-interventie te beoordelen.
Secundaire/verkennende doelstellingen zijn het evalueren van klinische
uitkomsten (bijv. Time in Range, geschatte HbA1c, lichaamsgewicht, fysieke
activiteit), psychologische parameters (bijv. zelfmanagementvaardigheden) en
het minimum aantal weken dat nodig is om verbetering te zien in de parameters
van belang.

In een single-center pilotstudie met gemengde methoden ondergaan patiënten de
VITAAAL-interventie gedurende 4 tot 8 weken, afhankelijk van hun wachttijd voor
hun chirurgische ingreep. Het onderzoek bestaat uit drie fasen. Het streven is
om in elke fase 6 patiënten op te nemen in fase 1 en 2 om vervolgens in de 3e
fase 12 patiënten te includeren. Na elke fase wordt een tussentijdse analyse
met vragenlijsten en een interview uitgevoerd om de VITAAAL-interventie te
verbeteren en wordt een prehabilitatiemodule geprogrammeerd in de Diameter-app
die in de tweede en derde fase van de pilootstudie zal worden gebruikt en
geëvalueerd. Aan de ingreep gaat een driedaagse periode van geblindeerde
nulmetingen vooraf.

Tijdens de VITAAAL-interventie gebruiken patiënten de Diameter-app om hun fysieke activiteiten (in combinatie met een Fitbit), voeding (via de Diameter-app) en glucosewaarden (in combinatie met Freestyle Libre 2-sensoren) te monitoren. Voordat de interventie start, wordt er gedurende drie dagen geblindeerd nulmetingen uitgevoerd om de huidige gewoonten, motivatie en mogelijkheden te meten. Vervolgens worden in overleg met de verpleegkundig specialist diabetes individuele doelen voor het verbeteren van de vitaliteit geformuleerd. Daarna blijven patiënten de volgende weken ongeblindeerd hun gewoontes meten met de Diameter en evalueren wekelijks hun doelen met de verpleegkundig specialist om nieuwe instructies te krijgen en/of de doelen aan te passen. Tijdens de opname voor de operatie blijven patiënten hun fysieke activiteit en glucoseregulatie meten terwijl ze tijdens de ingreep hun voeding niet bijhouden. Kort voor de opname vinden interviews en vragenlijsten plaats. 12 weken na de operatie worden complicaties en opnameduur vastgesteld.

Voor deelname aan het onderzoek zijn twee bezoeken aan de polikliniek vereist.
Invasieve metingen worden niet uitgevoerd. Alle andere contacten zijn telefoon-
of videogesprekken. De totale verwachte tijdsdruk voor patiënten is 105 minuten
voor twee bezoeken aan de polikliniek en 20 minuten voor elk telefoontje.
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten twee keer in te vullen (bij baseline en
vóór ziekenhuisopname) per reguliere post of beveiligde e-mail en een
telefonisch interview vóór opname met een totale tijd van 53 minuten voor alle
vragenlijsten en 45 minuten voor een interview. Patiënten zijn verplicht om de
Fitbit en Freestyle Libre te gebruiken. De risico's van deelname aan de
gezondheid van patiënten in alle fasen van deze studie zijn minimaal. Lage
glucosewaarden kunnen voorkomen, maar door het intensieve contact met de NP
diabetes kan tijdig medicatie worden aangepast om hypoglykemie te voorkomen.
Mogelijke voordelen voor gebruikers zijn dat de interventie kan leiden tot een
betere glykemische controle vóór de operatie, wat het risico op postoperatieve
complicaties verkleint, en dat de interventie de motivatie en competentie van
patiënten kan vergroten om hun levensstijl zelf te beheren.